Gamma Anty D 150

Yksi ampulli sisältää ihmisen anti-D-y-globuliinikonsentraattia 50 ug tai 150 ug.

Toiminta

Valmiste on ihmisen immunoglobuliinikonsentraatti, jolla on korkea anti-D-IgG-pitoisuus. Passiivinen immunisointi anti-D-immunoglobuliinilla estää Rh (D) -immunisaation yli 99 prosentissa tapauksista, edellyttäen, että riittävä annos anti-D-immunoglobuliinia annetaan riittävän ajoissa altistumisen jälkeen Rh (D) -positiivisille sikiön punasoluille. 50 ug: n annos suojaa noin 2,5 ml Rh-positiivisia verisoluja immunisoivalta vaikutukselta ja 150 ug: n annos suojaa noin 7 ml Rh-positiivisia verisoluja immunisoivalta vaikutukselta. Valmiste, joka annetaan lihaksensisäisesti naiselle jopa 72 tuntia synnytyksen tai keskenmenon jälkeen, estää anti-D-vasta-aineiden muodostumisen ja estää siten vastasyntyneiden hemolyyttisen taudin esiintymisen seuraavalla raskaudella. Rh (D) -positiivisen punasolujen immunisoinnin estämismekanismi voi liittyä punasolujen vapautumiseen verenkierrosta ennen kuin ne saavuttavat immunokompetentin asemansa, tai se voi olla enemmän yhteydessä immuunikompleksin muodostumismekanismiin, joka koostuu ulkomaisen antigeenin tunnistamisesta ja sen esittämisestä sopivissa soluissa sopivassa paikassa sopivassa paikassa. tai vasta-aineen puuttuminen. Lihaksensisäisen antamisen jälkeen havaittavissa oleva vasta-ainetiitteri havaitaan noin 4 tunnin kuluttua ja suurin titteri saavutetaan yleensä 5 päivän kuluttua. T0,5 vastaanottajan verenkierrossa normaalilla IgG-tasolla on 2 viikkoa.

Annostus

Lihaksensisäisesti. Gamma anty-D 50: 1 -annos annetaan 12. raskausviikolle 48 tunnissa, viimeistään 72 tunnissa - spontaanin abortin, raskauden lopettamisen, kohdunulkoisen raskauden lopettamisen jälkeen. Gamma anti-D 150: valmiste annetaan 48 tunnin aikana ja enintään 72 tunnin ajan seuraavissa olosuhteissa - 1 annos annetaan fysiologisen synnytyksen jälkeen, sikiön poistamisen jälkeen 12 raskausviikon aikana, ennenaikaisen tai ennenaikaisen synnytyksen yhteydessä, diagnostisen lapsivesitutkimuksen jälkeen yli 12 raskausviikko; 2 annosta annetaan patologisen synnytyksen jälkeen, esim. Keisarileikkaus, istukan manuaalinen uutto, kuolleena syntyneen synnytyksen jälkeen; usean syntymän jälkeen annetaan niin monta annosta kuin lapset; 2-3 annosta annetaan sikiön verenvuodon jälkeen äidin verenkiertoon (on suositeltavaa määrittää transplacentaalisen vuodon määrä ja säätää annosta vastaavasti); lisäksi 2 annosta annetaan kerran 28. raskausviikolla Rh-negatiivisille naisille, joille anti-D-vasta-aineita ei havaita papaiini- ja antiglobuliinitestillä. Hyytymishäiriöiden tapauksessa, kun lihaksensisäinen anto on vasta-aiheista, valmiste voidaan antaa ihonalaisesti. Jos tarvitaan suuri injektio lihakseen (yli 5 ml), se voidaan antaa jaettuina annoksina eri kohtiin.

Käyttöaiheet

Rh (D) -faktorilla tehdyn immunisaation ehkäisy Rh (D) -negatiivisilla naisilla - raskaus / Rh (D) -positiivisen lapsen synnyttäminen. Annettavaksi synnytyksen jälkeen, raskauden aikana ja sikiön poistamisen jälkeen yli 12. raskausviikon uhattuna ennenaikaisen tai ennenaikaisen synnytyksen jälkeen, diagnostisen lapsivesitutkimuksen jälkeen yli 12. raskausviikon.

Vasta-aiheet

Tunnettu yliherkkyys jollekin valmisteen ainesosalle. Älä anna laskimoon. Älä anna vastasyntyneille. Älä anna Rh (D) -positiivisille naisille.

Varotoimenpiteet

Potilasta tulee tarkkailla vähintään 20 minuuttia antamisen jälkeen. Jos ilmenee anafylaktisen reaktion oireita, lääkkeen anto on lopetettava välittömästi ja aloitettava asianmukaiset lääketieteelliset toimenpiteet. Ihmisen verestä tai plasmasta valmistettuja lääkkeitä annettaessa ei voida täysin sulkea pois tartuntatautien, mukaan lukien tuntemattomat patogeenit ja virukset, välittämistä. Tätä riskiä pienennetään: valitsemalla luovuttajat kliinisen historian perusteella, testaamalla yksi lahjoitettu plasmayksikkö ja plasmasarja HB: n, anti-HIV- ja HCV-vasta-aineiden varalta; plasmapoolin testaaminen HCV-geneettisen materiaalin läsnäolon suhteen menetelmä virusten inaktivoimiseksi / poistamiseksi tuotantoprosessissa validoitu malliviruksilla. Toteutettujen toimenpiteiden katsotaan olevan tehokkaita vaipallisille viruksille, kuten HIV, HBV ja HCV, ja niiden arvo voi olla rajallinen vaipattomille viruksille, kuten HAV ja / tai parvovirus B19. On kliinistä kokemusta siitä, että hepatiitti A -virusta ja parvovirusta B19 ei leviä immunoglobuliineilla. Oletetaan myös, että vasta-aineiden läsnäololla on tärkeä rooli valmisteen virologisessa turvallisuudessa.

Ei-toivottu toiminta

Injektiokohdassa voi esiintyä kipua ja arkuutta. Harvinaiset: kuume, huonovointisuus, päänsärky, ihoreaktiot, vilunväristykset. Yksittäistapauksissa: pahoinvointi, oksentelu, verenpaineen lasku, takykardia, allergiset ja anafylaktiset reaktiot, joille on tunnusomaista hengenahdistus ja sokki-oireet, vaikka potilaalla ei ollutkaan yliherkkyysreaktiota valmisteen edellisen annon jälkeen.

Raskaus ja imetys

Valmistetta käytetään raskauden aikana ja sitä voidaan käyttää imetyksen aikana.

Kommentit

Valmisteen käytön jälkeen voi esiintyä ohimenevää passiivisesti siirtyneiden vasta-aineiden lisääntymistä, mikä johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin vasta-aineiden läsnäoloa koskevissa serologisissa testeissä, esim. Vastasyntyneiden Coombs-testi.

Vuorovaikutukset

Aktiivista immunisointia elävillä virusrokotteilla (esim. Tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, vesirokko) tulisi lykätä 3 kuukaudeksi anti-D-immunoglobuliinin antamisen jälkeen (riski heikentää rokotteiden tehokkuutta).

Hinta

Gamma Anty D 150, hinta 100% PLN 300,0

Valmiste sisältää ainetta: Anti-D rh immunoglobuliini