Abaktal®

1 ampeeri (5 ml) sisältää 400 mg pefloksasiinia mesilaattina; lääke sisältää bentsyylialkoholia ja natriummetabisulfiittia.

Toiminta

Kemoterapeuttinen aine fluorokinolonien ryhmästä. Antimikrobisen vaikutuksen mekanismin on estää bakteeri-DNA: n replikaatio. Organismit, jotka ovat yleensä herkkiä pefloksasiinille (MIC ≤2 µg / ml): Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indol-positiivinen, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influocenza, Staphyl , Neisseria spp. Pefloksasiinille kohtalaisen herkät mikro-organismit (2 µg / ml Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Chlamydia trachomatis. Mikro-organismit, joilla on perinnöllinen resistenssi pefloksasiinille / ml: MIC> 4 µg / ml anaerobiset bakteerit, Streptococcus spp., keuhkokuume, spirokeetit, Mycobacterium tuberculosis metaboliitteina virtsassa (60%) ja ulosteessa (40%) T0,5 eliminoitumisvaiheessa kerta-annoksen jälkeen on 10,5 tuntia ja pidentyy 12,3 tuntiin toistuvan annon jälkeen. poikkeava maksan toiminta, pefloksasiinin plasmapuhdistuma pienenee merkittävästi, mikä johtaa myös biologisen puoliintumisajan pidentymiseen.

Annostus

Suonensisäisesti. Aikuiset: 400 mg 12 tunnin välein; 800 mg: n aloitusannos annetaan hoidon alussa, jotta saavutetaan tehokkaat veripitoisuudet nopeammin. Kirurgisiin toimenpiteisiin liittyvien infektioiden ehkäisyssä: 400-800 mg 1 tunti ennen toimenpidettä. Erityiset potilasryhmät. Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta: 8 mg / kg ruumiinpainoa. (keltaisuudessa - 24 tunnin välein; vesitulehduksen tapauksessa - 36 tunnin välein; keltaisuudessa, johon liittyy samanaikaista assiittia, 48 tunnin välein). Iäkkäille potilaille tulisi antaa pienempiä annoksia pefloksasiinia; suositellaan latausannosta 400 mg kahdesti päivässä ensimmäisenä päivänä ja 200 mg kahdesti päivässä seuraavina päivinä. Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Pefloksasiinia ei poisteta hemodialyysillä, joten lisäannosta ei tarvita, kun dialyysi on saatu päätökseen, ja se annetaan hitaana 1 tunnin laskimoinfuusiona. Ampullin sisältö (400 mg) on ​​laimennettava 250 ml: lla 5-prosenttista glukoosiliuosta. Lääkevalmisteiden kanssa yhteensopimattomuuden vuoksi valmistetta ei saa laimentaa tai sekoittaa Cl- pitoisuutta sisältäviin liuoksiin.

Käyttöaiheet

Seuraavien pefloksasiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektioiden hoito: hengitystieinfektiot; virtsateiden infektiot; korvan, nenän ja kurkun infektiot; maha-suolikanavan ja sappiteiden infektiot; luu- ja nivelinfektiot; ihoinfektiot; sepsis ja endokardiitti; aivokalvontulehdukset. Pefloksasiini on tehokas infektioiden hoidossa sekä yksinään että yhdessä muiden antibioottien kanssa. Se on myös tehokas immuunipuutteisten potilaiden infektioiden hoidossa ja ehkäisyssä.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys pefloksasiinille tai jollekin apuaineelle. Lääke on vasta-aiheinen potilaille, joilla on aiemmin ollut vaikea allerginen reaktio jollekin muulle kinoloniantibiootille; potilailla, joilla kinolonien käyttö on aikaisemmin vahingoittanut jänettä. Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute. Keskushermostosairaudet (epilepsia, aivoverisuonten ateroskleroosi). Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret (kasvavat vakavan nivelrikon, erityisesti suurten nivelten, riskin vuoksi). Raskaus ja imetys.

Varotoimenpiteet

Jänetulehduksen riskin vuoksi erityistä varovaisuutta on noudatettava riskipotilailla (iäkkäät potilaat - käytetään vasta hyötyn / riskin punnitsemisen jälkeen; potilaat, joilla on aiemmin ollut tendiniittiä; kortikosteroideilla hoidetut potilaat; intensiivistä fyysistä liikuntaa käyttävät potilaat). Pefloksasiinihoito on lopetettava, jos tendiniitin oireita (kipu tai turvotus Achilles-jänteen alueella) kehittyy; lievittää sairaita jänteitä ja vahvistaa tukilla tai kantapäätuella, vaikka vaurio olisi yksipuolinen; on suositeltavaa ottaa yhteys asiantuntijaan. Aortan aneurysman ja dissektion riskin vuoksi riskipotilailla käytä lääkettä vasta huolellisen hyöty-riskiarvion jälkeen ja harkittuaan muita hoitovaihtoehtoja; Aortan aneurysman ja dissektion altistavia tekijöitä ovat: positiivinen perheen historia aortan aneurysmasta, aikaisempi aortan aneurysma tai dissektio, Marfanin oireyhtymä, verisuonten Ehlers-Danlos -oireyhtymä, Takayasun arteriitti, jättisoluarteriitti, Behetin tauti, hypertensio ja ateroskleroosi. Potilaita on kehotettava hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon ensiapupaikalle, jos äkillisesti ilmaantuu vakavia vatsa-, rinta- tai selkäkipu. Käytä varoen potilaille, joilla on myasthenia gravis; joilla on ollut kouristuksia tai joilla on kouristuskohtauksia; Vanhukset; heikentynyt aivojen virtaus, muutokset aivojen rakenteessa tai aivohalvaus; maksan vajaatoiminta (annoksen pienentäminen on välttämätöntä). Jos neuropatian oireita ilmenee, pefloksasiinihoito on lopetettava pysyvän taudin kehittymisen estämiseksi. Ripuli, varsinkin jos vaikea, jatkuva ja / tai verinen, jota esiintyy pefloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen (jopa useiden viikkojen jälkeen), voi olla oireenmukaista Clostridium difficile -infektioon liittyvälle taudille; pseudomembranoottisen koliitin mahdollisuus on otettava huomioon. Jos epäillään tai vahvistetaan CDAD, valmisteen käyttö on lopetettava välittömästi ja asianmukainen hoito on aloitettava välittömästi. Peristaltisten lääkkeiden käyttö on vasta-aiheista tässä kliinisessä tilanteessa. Pefloksasiini voi aiheuttaa valoherkkyysreaktioita; Potilaita tulee neuvoa välttämään altistumista auringonvalolle ja UV-säteilylle pefloksasiinihoidon aikana ja vähintään 4 päivän ajan hoidon lopettamisen jälkeen. Jos näköhäiriöitä tai näköelimiin kohdistuvia haittavaikutuksia ilmenee, potilaan tulee välittömästi ottaa yhteyttä silmälääkäriin. QT-ajan pidentymistä on raportoitu käytettäessä muita fluorokinolonilääkkeitä. Pefloksasiinihoito on lopetettava, jos ilmenee yliherkkyyttä ja allergisia reaktioita (mukaan lukien anafylaktiset reaktiot); asianmukainen lääketieteellinen hoito olisi toteutettava. Hypoglykemiaa on raportoitu erityisesti diabeetikoilla, jotka saavat samanaikaisesti oraalista hypoglykemiaa (esim. Glibenklamidia) tai insuliinia; näille potilaille suositellaan tarkkaa glykeemistä säätelyä. Hemolyyttisiä reaktioita on raportoitu fluorokinoloneilla hoidetuilla potilailla, joilla on G-6-PD-puutos. Vaikka pefloksasiinin käytön jälkeen ei ole raportoitu hemolyysistä, pefloksasiinin antamista tulisi välttää potilaille, joilla on puutetta tästä entsyymistä, ja mahdollisuuksien mukaan vaihtoehtoista hoitoa. Jos pefloksasiinin antaminen on kuitenkin välttämätöntä, potilaita on seurattava hemolyysin varalta. Pefloksasiinin käyttö (etenkin pitkäaikainen käyttö), kuten muutkin antibiootit, voi aiheuttaa herkkien mikro-organismien liikakasvua. On välttämätöntä tarkistaa potilaan terveys. Jos hoidon aikana kehittyy toissijainen infektio, on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet. Lääke sisältää bentsyylialkoholia (45 mg / 5 ml).

Ei-toivottu toiminta

Yleiset: unettomuus, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, nokkosihottuma, nivelkipu, lihaskipu. Melko harvinaiset: eosinofilia, huimaus, päänsärky, ripuli, valoherkkyys. Harvinaiset: trombosytopenia, hallusinaatiot, ärtyneisyys, pseudomembranoottinen koliitti; lisääntyneet transaminaasitasot, alkalinen fosfataasi, hyperbilirubinemia; punoitus, kutina. Hyvin harvinaiset: fotoonykolyysi (kynsien erottaminen istukasta), akuutti munuaisten vajaatoiminta. Tuntematon: anemia, leukopenia, pansytopenia, angioedeema, anafylaktinen sokki, sekavuus, kouristukset, sekavuus, kallonsisäinen hypertensio (erityisesti nuorilla potilailla pefloksasiinin pitkäaikaisen käytön jälkeen, useimmissa tapauksissa ilman haittavaikutuksia pefloksasiinin lopettamisen ja asianmukaisen hoidon jälkeen), myoklonus, painajaiset, parestesia, aistien ja sensorimoottorien neuropatia, myasthenia graviksen paheneminen, verisuonten purppura, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, tendiniitti, jänteen repeämä, nivelefuusio. Fluorokinolonien käyttö (annostellaan systeemisesti ja inhalaationa) voi lisätä aortan aneurysman ja dissektion riskiä, ​​erityisesti vanhuksilla.

Raskaus ja imetys

Pefloksasiinin käyttöä raskauden aikana on rajoitettava, koska tietoja on rajoitetusti. Kinoloneilla hoidetuilla lapsilla on havaittu nivelvaurioita, mutta sikiöjakson pefloksasiinialtistuksen jälkeen ei ole raportoitu nivelsairauksista. Mahdollisen nivelvaurion riskin vuoksi sinun ei pidä imettää hoidon aikana (pefloksasiini erittyy äidinmaitoon suurina määrinä). Suun kautta annettu pefloksasiini yliterapeuttisina annoksina aiheuttaa spermatogeneesihäiriöitä rotilla ja koirilla. Rotilla ei kuitenkaan havaittu vaikutuksia lisääntymiskykyyn (parittelu ja hedelmällisyys). Ihmisten hedelmällisyydestä ei ole tietoa.

Kommentit

Peflocascinilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Potilaiden on pidättäydyttävä ajamasta tai käyttämästä koneita, jos heillä on kouristuksia, päänsärkyä tai huimausta, sekavuutta tai desorientaatiota.

Vuorovaikutukset

Pefloksasiinin ja teofylliinin samanaikainen käyttö voi lisätä teofylliinin seerumipitoisuutta hieman ja aiheuttaa siten sen sivuvaikutuksia, harvinaisissa tapauksissa hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia. Samanaikaisen hoidon aikana seerumin teofylliinitasoja on seurattava ja annosta pienennettävä tarvittaessa. Pefloksasiinin ja varfariinin samanaikainen käyttö voi lisätä sen antikoagulanttivaikutusta. Oraalisten antikoagulanttien vaikutusten tehostamisesta on raportoitu monilla potilailla, jotka saavat antibakteerisia aineita, mukaan lukien fluorokinolonit. Riski vaihtelee infektion tyypin, iän ja potilaan yleisen tilan mukaan, joten on vaikea arvioida, missä määrin fluorokinoloniantibiootti vaikuttaa INR: n nousuun; INR-arvon säännöllinen seuranta on suositeltavaa pefloksasiinin ja oraalisen antikoagulantin samanaikaisen käytön aikana ja pian sen jälkeen. Pefloksasiinin ja kortikosteroidien samanaikaista käyttöä tulee välttää tendiniittiriskin vuoksi.Virtsassa olevien opioidien testi voi johtaa vääriä positiivisiin tuloksiin potilailla, joita hoidetaan pefloksasiinilla. Saattaa olla tarpeen käyttää tarkempia määritysmenetelmiä. Pefloksasiini ei häiritse virtsan glukoosin määrittämistä.

Hinta

Abaktal®, hinta 100% PLN 56,82

Valmiste sisältää ainetta: pefloksasiini