Babyfen

5 ml suspensiota sisältää 100 mg ibuprofeenia. Lääke sisältää sorbitolia (E420), glyserolia, propyleeniglykolia, aspartaamia (E951) ja natriumia 0,442 mmol (tai 10,17 mg) / 5 ml.

Toiminta

Lääke ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ryhmästä. Sillä on tulehdusta, kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia vaikutuksia estämällä prostaglandiinisyklo-oksigenaasia. Se estää palautuvasti verihiutaleiden aggregaatiota. Oraalisen annon jälkeen se imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta ja saavuttaa maksimipitoisuuden veressä 1-2 tunnin kuluttua ja sitoutuu 99% plasman proteiineihin. Se tunkeutuu nivelnesteeseen. Se metaboloituu maksassa ja erittyy virtsaan inaktiivisina metaboliitteina. T0,5 eliminaatiovaiheessa on noin 2 tuntia.

Annostus

Suullisesti. Suositeltu vuorokausiannos on 20 mg / kg ruumiinpainoa. jaettuina annoksina 6-8 tunnin välein (vähintään 4 tuntia, annosten välien tulisi olla oireiden mukaisia). 3-6 kuukauden ikäiset lapset (5-7,6 kg): kerta-annos on 50 mg (2,5 ml) 3 kertaa päivässä, suurin päivittäinen annos on 150 mg; lapset 6-12 kuukautta (paino 7,7-9 kg): kerta-annos on 50 mg (2,5 ml) 3-4 kertaa päivässä, suurin päivittäinen annos on 150-200 mg; 1–3-vuotiaat lapset (10-15 kg): kerta-annos on 100 mg (5 ml) 3 kertaa päivässä, suurin päivittäinen annos on 300 mg; 4-6-vuotiaat lapset (16-20 kg): kerta-annos on 150 mg (7,5 ml) 3 kertaa päivässä, suurin päivittäinen annos on 450 mg; 7-9-vuotiaat lapset (paino 21-29 kg): kerta-annos on 200 mg (10 ml) 3 kertaa päivässä, suurin päivittäinen annos on 600 mg; 10-12-vuotiaat lapset (kehon paino 30-40 kg): kerta-annos on 200 mg (10 ml) 4 kertaa päivässä, suurin päivittäinen annos on 800 mg. 3-6 kuukauden ikäisten imeväisten kohdalla lääkärin lisätoimenpiteet ovat tarpeen, jos oireet pahenevat tai eivät parane korkeintaan 24 tunnissa.Vastaavasti, jos 6 kuukauden ikäisten lasten on käytettävä lääkettä yli 3 päivää tai jos oireet pahenevat, uudelleen kuuleminen on tarpeen. On parasta antaa lääke ruoan kanssa tai syömisen jälkeen.

Käyttöaiheet

Lääke on tarkoitettu käytettäväksi 3 kuukauden ikäisillä lapsilla. (paino yli 5 kg) ja vanhemmat. Lievä tai kohtalainen kipu ja kuume lyhytaikaisessa oireenmukaisessa hoidossa. Lyhytaikainen oireenmukainen kylmän ja flunssan kipu ja matala-asteinen kuume.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Historia yliherkkyysreaktioista (esim. Astma, nuha, angioedeema tai nokkosihottuma) asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille. Aktiivinen mahahaava ja / tai pohjukaissuolihaava tai aiempi ruoansulatuskanavan haavauma tai aikaisempi maha-suolikanavan verenvuoto (vähintään kaksi erillistä todistetun haavauman tai verenvuodon jaksoa). Aikaisempi tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvä maha-suolikanavan verenvuoto tai perforaatio. Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA IV), munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Verenvuotoinen diateesi tai veren hyytymishäiriöt. Vaikea kuivuminen (oksentelun, ripulin tai riittämätön nesteenotto). Verenvuoto aivoverisuonista tai muu aktiivinen verenvuoto. Alle 3 kuukauden ikäiset lapset III raskauskolmannes.

Varotoimenpiteet

Pienimmän tehokkaan annoksen ottaminen mahdollisimman lyhyeksi ajaksi oireiden lievittämiseksi vähentää sivuvaikutusten riskiä. Valmisteen samanaikaista käyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa, mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi-2-estäjät, tulisi välttää. Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvä ruoansulatuskanavan verenvuodon, maha-suolikanavan haavaumien tai ruoansulatuskanavan perforaation riski kasvaa tulehduskipulääkkeiden annoksen yhteydessä, potilailla, joilla on aiemmin ollut haavaumia, etenkin jos verenvuoto tai perforaatio komplisoi sen, ja vanhuksilla. Näiden potilaiden tulee aloittaa hoito pienimmällä käytettävissä olevalla annoksella. Yhdistelmähoitoa suojaavien aineiden (esim. Misoprostolin tai protonipumpun estäjien) kanssa on harkittava näille potilaille sekä potilaille, jotka tarvitsevat pieniä annoksia asetyylisalisyylihappoa tai muita lääkkeitä, jotka lisäävät maha-suolikanavan häiriöiden riskiä. Varovaisuutta on suositeltava potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat lisätä maha-suolikanavan haavaumien tai maha-suolikanavan verenvuotojen riskiä, ​​kuten suun kautta otettavia glukokortikoideja, antikoagulantteja, kuten varfariinia, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä ja verihiutaleiden vastaisia ​​aineita, kuten asetyylisalisyylihappoa. Jos lääkettä käyttävillä potilailla esiintyy maha-suolikanavan verenvuotoja tai haavaumia, lääke tulee lopettaa. Potilailla, joilla on ollut ruoansulatuskanavan sairauksia (esim. Haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti), tulehduskipulääkkeitä tulee käyttää varoen, koska nämä sairaudet voivat pahentua. Potilailla, joilla on ollut verenpainetauti ja / tai sydämen vajaatoiminta, on noudatettava varovaisuutta ennen hoidon aloittamista, koska tulehduskipulääkkeiden kanssa on raportoitu nesteen kertymistä, hypertensiota ja turvotusta. Ibuprofeenin käyttöön, etenkin suurina annoksina (2400 mg / vrk), voi liittyä valtimoiden tromboembolisten tapahtumien (esim. Sydäninfarkti tai aivohalvaus) hieman lisääntynyt riski. Epidemiologiset tutkimukset eivät osoita, että pieniin ibuprofeeniannoksiin (esim. ≤ 1200 mg / vrk) liittyy valtimoiden tromboembolisten tapahtumien lisääntynyt riski. Potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA II-III), vakiintunut iskeeminen sydänsairaus, perifeerinen verisuonisairaus ja / tai aivoverisuonisairaus, ibuprofeenihoito tulee antaa huolellisen harkinnan jälkeen ja suuria annoksia tulisi välttää. (2400 mg / vrk). Pitkäaikaista hoitoa tulee harkita huolellisesti myös potilailla, joilla on kardiovaskulaaristen tapahtumien riskitekijöitä (hypertensio, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi), varsinkin jos tarvitaan suuria ibuprofeeniannoksia (2400 mg / vrk). Vakavien ihoreaktioiden riskin takia hoito on lopetettava heti, kun ihottuma, limakalvovauriot tai muut yliherkkyyden merkit ilmenevät. Vesirokko voi poikkeuksellisesti aiheuttaa vakavia tarttuvia iho- ja pehmytkudos komplikaatioita. Toistaiseksi tulehduskipulääkkeiden vaikutusta näiden infektioiden pahenemiseen ei voida sulkea pois. Siksi on suositeltavaa välttää lääkkeen käyttöä vesirokossa. Valmistetta saa käyttää vasta harkittuaan riski-hyötysuhteen huolellisesti potilailla, joilla on: perinnölliset porfyriinimetabolian häiriöt (esim. Potilailla, joilla on ajoittainen akuutti porfyria); systeeminen lupus erythematosus (SLE) ja sekoitettu sidekudossairaus (lisääntyneen aseptisen aivokalvontulehduksen riskin vuoksi). Erityisen huolellinen seuranta on tarpeen seuraavissa tapauksissa: potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (koska potilaille, joilla on jo munuaissairaus, munuaistoiminta voi heikentyä jyrkästi); dehydratoiduilla potilailla; potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta; välittömästi suurten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen; potilailla, joilla on heinänuha, nenän polyypit, nenän limakalvon krooninen turpoaminen tai krooniset obstruktiiviset hengityselinsairaudet (lisääntynyt riski allergisten reaktioiden kehittymiselle; nämä reaktiot voivat ilmetä bronkiaalisen astman, ns. kipulääkkeiden aiheuttaman astman, Quincken turvotuksen tai urtikarian hyökkäyksinä); potilailla, joilla on allerginen reaktio muille aineille (lisääntynyt yliherkkyysreaktioiden riski). Heti kun ensimmäiset yliherkkyysreaktion oireet ilmaantuvat, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi. Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on keuhkoastma tai potilaille, joilla on ollut keuhkoastma (äkillisen bronkospasmin riski). Ibuprofeeni voi väliaikaisesti estää verihiutaleiden toimintaa (verihiutaleiden aggregaatiota). Potilaita, joilla on verenvuotohäiriöitä, on siksi seurattava huolellisesti. Lääkkeen pitkäaikaisen käytön aikana maksaentsyymien, munuaisten toimintaparametrien ja perifeerisen verenkuvan säännöllinen seuranta on tarpeen. Varovaisuutta on noudatettava potilailla, jotka jo käyttävät muita kipulääkkeitä, antipyreettejä tai antibiootteja. Kaikentyyppisten kipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö päänsärkyyn voi pahentaa kipua. Jos tällainen tilanne ilmenee tai epäillään, potilaan on hakeuduttava lääkäriin ja hoito on lopetettava. Huumeiden aiheuttamia päänsärkyä tulee epäillä potilailla, joilla on usein tai päivittäin päänsärkyä huolimatta kipulääkkeiden säännöllisestä käytöstä (tai siksi). Särkylääkkeiden, etenkin useiden särkylääkkeiden samanaikainen käyttö, voi yleensä johtaa pysyviin munuaisvaurioihin ja siihen voi liittyä munuaisten vajaatoiminnan riski (kipulääke nefropatia). Tulehduskipulääkkeiden sivuvaikutukset, erityisesti ruoansulatuskanavan ja keskushermoston sivuvaikutukset, voivat voimistua, kun alkoholia käytetään samanaikaisesti. Tulehduskipulääkkeet voivat peittää infektion ja kuumeen oireet. Valmiste sisältää sorbitolia, eikä sitä tule käyttää harvinaisen perinnöllisen fruktoosi-intoleranssin kanssa. Lääke sisältää aspartaamia, fenyylianiliinin lähdettä, ja se voi olla haitallista fenyyliketonuriapotilaille. Valmiste sisältää 0,884 mmol (20,34 mg) natriumia enimmäisannoksessa (10 ml). Tämä on otettava huomioon potilailla, jotka noudattavat natriumrajoitettua ruokavaliota.

Ei-toivottu toiminta

Yleiset: päänsärky, uneliaisuus, levottomuus, huimaus, unettomuus, ärtyneisyys, dyspepsia, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ilmavaivat, ummetus, uupumus. Melko harvinaiset: nuha, yliherkkyysreaktiot (kutina, nokkosihottuma, purppura ja ihottuma), astmakohtaukset (mahdollinen verenpaineen lasku), ahdistuneisuus, parestesia, näköhäiriöt, kuulovamma, astma, bronkospasmi, hengenahdistus, mukosiitti mahahaava, pohjukaissuolihaava, mahahaava, suun haavaumat, maha-suolikanavan perforaatio, hepatiitti, keltaisuus, epänormaali maksan toiminta, ihottuma, kutina, nokkosihottuma, purppura, valoherkkyysreaktiot. Harvinaiset: systeeminen lupus erythematosus, masennus, sekavuustila, hallusinaatiot, näköhermon tulehdus, toksinen optinen neuropatia, maksavaurio, turvotus. Hyvin harvinaiset: aseptinen aivokalvontulehdus, leukopenia, trombosytopenia, neutropenia, agranulosytoosi, aplastinen anemia ja hemolyyttinen anemia (ensimmäisiä oireita tai oireita voivat olla: kuume, kurkkukipu, pinnalliset suun haavaumat, flunssan kaltaiset oireet, voimakas väsymys, epäsäännöllinen verenvuoto ja mustelmat) vakavat yliherkkyysreaktiot (oireita voivat olla: kasvojen, kielen, kurkunpään turpoaminen ja hengitysteiden kaventuminen, hengenahdistus, takykardia, verenpaineen lasku hengenvaaralliseen sokkiin), tinnitus, sydämentykytys, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, akuutti pneumotorax , korkea verenpaine, ruokatorvitulehdus, haimatulehdus, suoliston ahtauma, tervaiset ulosteet, verinen oksentelu, maha-suolikanavan verenvuoto, maksan vajaatoiminta, rakkulaiset ihosairaudet, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja erythema multiforme, hilseilevä dermatiitti , hiustenlähtö, nekroottiset tulehdukset ei fasciaea, tubulointerstitiaalista nefriittiä, nefroottista oireyhtymää ja munuaisten vajaatoimintaa, akuuttia munuaisten vajaatoimintaa, munuaisten papillaarista nekroosia (varsinkin pitkäaikaisessa käytössä, kun seerumin ureapitoisuus on lisääntynyt). Tuntematon: koliitti ja Crohnin tauti.

Raskaus ja imetys

Sitä ei tule käyttää raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. Jos tätä lääkettä käyttää nainen, joka yrittää tulla raskaaksi, tai ensimmäisen tai toisen raskauskolmanneksen aikana, annos on pidettävä mahdollisimman pienenä ja hoidon tulee olla mahdollisimman lyhyt. Ibuprofeeni on vasta-aiheinen raskauden kolmannella kolmanneksella. Kun sitä käytetään raskauden kolmannella kolmanneksella, se voi altistaa sikiön: myrkyllisille vaikutuksille sydän- ja verisuonistoihin ja hengityselimiin (valtimokanavan ennenaikaisella sulkeutumisella ja keuhkoverenpainetaudilla), munuaisten toimintahäiriöillä, jotka voivat edetä munuaisten vajaatoimintaan oligo-hydrohydramnion yhteydessä; äiti ja vastasyntynyt raskauden lopussa: verenvuodon mahdollisen pidentymisen, aggregaatiota estävän vaikutuksen, joka voi paljastua jopa hyvin pienillä annoksilla kohdun supistusten estäminen, mikä johtaa viivästyneeseen tai pitkittyneeseen synnytykseen. Imetys: Ibuprofeeni erittyy äidinmaitoon, mutta terapeuttisina annoksina vaikutukset lapseen ovat epätodennäköisiä lyhytaikaisen hoidon aikana. Jos kuitenkin on suositeltavaa ottaa tuote pidempään, harkitse imetyksen lopettamista aikaisemmin. Hedelmällisyys: Ibuprofeenin käyttö voi heikentää hedelmällisyyttä, eikä sitä suositella naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi. Ibuprofeenin käytön lopettamista on harkittava naisilla, joilla on vaikeuksia tulla raskaaksi tai joille tehdään hedelmällisyysdiagnoosi.

Kommentit

Ibuprofeenilla ei yleensä ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Koska suurilla annoksilla voi kuitenkin esiintyä haittavaikutuksia, kuten väsymys, uneliaisuus, huimaus (ilmoitettu yleisinä) ja näköhäiriöt (raportoitu harvinaisina), ajokyky ja koneiden käyttö voivat heikentyä yksittäisissä tapauksissa. Tätä vaikutusta pahentaa samanaikainen alkoholinkäyttö.

Vuorovaikutukset

Vältä ibuprofeenin käyttöä seuraavien lääkkeiden kanssa: muut tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien selektiiviset COX-2-estäjät (mahdollinen haittavaikutusten riskin kasvu); asetyylisalisyylihappo (haittavaikutusten mahdollinen lisääntyminen; ibuprofeeni saattaa estää asetyylisalisyylihapon pienien annosten vaikutuksen verihiutaleiden aggregaatioon; kliinisesti merkittävää vaikutusta ei ole, jos ibuprofeenia käytetään satunnaisesti).Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä ibuprofeenia) yhdessä verenpainelääkkeiden (ACE: n estäjät, beetasalpaajat ja angiotensiini II -reseptoriantagonistit) ja diureettien (tulehduskipulääkkeet saattavat heikentää näiden lääkkeiden vaikutusta; joillakin munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, esim. Dehydratoidut potilaat) tai iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, ACE: n estäjien, beetasalpaajien tai angiotensiini II -reseptoriantagonistien ja COX-estäjien samanaikainen käyttö saattaa heikentää munuaisten toimintaa, mukaan lukien mahdollinen akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka on yleensä palautuva; tämän yhdistelmän tulisi olla niitä tulee käyttää varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla; potilaiden on oltava riittävästi nesteytettyjä ja munuaisfunktion seurantaa on harkittava samanaikaisen hoidon aloittamisen jälkeen ja säännöllisesti sen jälkeen; diureetit voivat lisätä tulehduskipulääkkeiden nefrotoksisuuden riskiä); sydämen glykosidit, esim. digoksiini (tulehduskipulääkkeet voivat pahentaa sydämen vajaatoimintaa, vähentää GFR: ää ja lisätä plasman glykosideja; seerumin digoksiinipitoisuuden määrittämistä ei rutiininomaisesti vaadita asianmukaisella käytöllä korkeintaan 3 vuorokautta); litium (mahdollisuus lisätä plasman litiumpitoisuutta; seerumin litiumpitoisuuden määrittämistä ei rutiininomaisesti vaadita, jos sitä käytetään oikein 3 päivään asti); kaliumia säästävät diureetit (hyperkalemian riski - seerumin kaliumpitoisuutta suositellaan); fenytoiini (seerumin fenytoiinipitoisuuden suurenemisen riski; seerumin fenytoiinipitoisuuden säätö ei yleensä ole tarpeen, jos lääkettä käytetään määrättyyn päivään 3 päivään asti) metotreksaatti (plasman metotreksaattipitoisuuden mahdollinen nousu; ibuprofeenin anto 24 tunnin sisällä ennen tai jälkeen metotreksaatin antamisen voi johtaa metotreksaatin pitoisuuden nousuun ja lisätä sen toksista vaikutusta); takrolimuusi (lisääntynyt nefrotoksisuuden riski); syklosporiini (lisääntynyt nefrotoksisuuden riski); kortikosteroidit (lisääntynyt maha-suolikanavan haavaumien tai verenvuodon riski); antikoagulantit (tulehduskipulääkkeet voivat lisätä antikoagulanttien, kuten varfariinin, vaikutusta); verihiutaleiden vastaiset lääkkeet ja SSRI: t (lisääntynyt maha-suolikanavan verenvuodon riski); sulfonyyliurea (verensokerin seuranta on suositeltavaa varotoimenpiteenä yhteiskäytön aikana); tsidovudiini (lisääntynyt hemartroosien ja hematoomien riski HIV-potilailla (+), joilla on hemofilia); probenesidi ja sulfiinipyratsoni (voi viivästyttää ibuprofeenin erittymistä); baklofeeni (baklofbeenitoksisuutta voi kehittyä ibuprofeenin aloittamisen jälkeen); ritonaviiri (plasman NSAID-pitoisuuksien nousu); aminoglykosidit (NSAID-lääkkeet voivat vähentää aminoglykosidien erittymistä); kinoloniantibiootit (lisääntynyt kouristusten riski); CYP2C9: n estäjät (ibuprofeenialtistuksen lisääntymisen vaara; ibuprofeeniannoksen pienentämistä tulee harkita, kun potentteja CYP2C9: n estäjiä käytetään samanaikaisesti, etenkin kun suuriannoksista ibuprofeenia annetaan vorikonatsolin tai flukonatsolin kanssa); kaptopriili (ibuprofeeni estää kaptopriilin natriumeritysvaikutusta); kolestyramiini (ibuprofeenin imeytyminen viivästyy ja vähenee (25%); lääkkeitä tulee antaa usean tunnin välein).

Valmiste sisältää ainetta: Ibuprofeeni