Euroopan lääkeviraston (EMA) tekemässä tutkimuksessa varoitetaan epätyypillisistä reisiluun murtumien vaarasta bisfosfonaattien käytöstä ministeriön alaisen Espanjan lääke- ja terveystuotteiden viraston (AEMPS) terveysammattilaisille lähettämän tiedotteen mukaan. terveyden, sosiaalipolitiikan ja tasa-arvon alalla.
Näiden lääkkeiden hyöty-riski-suhde on edelleen suotuisa niiden sallituissa käyttöaiheissa, kuten tämän kansainvälisen järjestön ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) vakuuttaa. Epidemiologiset tutkimukset ovat kuitenkin vahvistaneet syy-yhteyden bisfosfonaattien käytön ja murtumien välillä, mikä voimistuisi hoidon keston myötä, joten ne suosittelevat, että tällainen varoitus sisällytetään näiden lääkkeiden lomakkeisiin ja esitteisiin.
Lisäksi he ovat määritelleet joukon terveydenhuollon ammattilaisille suunnattuja suosituksia, joista he vaativat tarvetta tutkia molemmat raajat bisfosfonaateilla hoidetuilla potilailla, joilla voi olla epätyypillinen reisiluun murtuma, koska ne ovat usein kahdenvälisiä. Samoin, jos epäillään näiden murtumien ilmenemistä, he ehdottavat bisfosfonaattihoidon lopettamisen arviointia potilaan kliinisen tilanteen perusteella ja arvioivat kaikissa tapauksissa uudelleen kaikki potilaat analysoidakseen, onko tarpeen jatkaa etenkin ne, jotka ovat olleet sen kanssa yli viisi vuotta.
Vaikka murtumien riski on pieni - yksi jokaisesta sadasta reisiluun murtumasta, joita tämä hoito estää -, ne voidaan rekisteröidä ilman aiempaa traumaa tai se on minimaalinen, ja ne voivat tapahtua viikkoja tai kuukausia ennen täydellistä reisimurtumaa. Mekanismia, jolla bisfosfonaatit tuottaisivat tämän tyyppisiä murtumia, ei ole määritetty hyvin, vaikkakin oletetaan, että se voisi liittyä bisfosfonaattien tuottaman luunvaihtelun tukahduttamiseen.
Epäilyttäviä haittavaikutuksia koskevissa spontaaneissa raporteissa esitetyt tiedot osoittavat, että vaikka suurin osa tapauksista on ilmoitettu alendronaatin käytöstä osteoporoosissa, tapauksia on ilmoitettu myös muiden bisfosfonaattien kanssa, joita käytetään samassa käyttöaiheessa. Tämän lisäksi, vaikkakin vähäisemmässä määrin, bisfosfonaattien käyttöön liittyviä tapauksia on ilmoitettu onkologisissa indikaatioissa ja Pagetin taudissa, vaikkakin epätyypillisten murtumien esiintymisen muualla kuin reisiluussa on tietoja niukasti.
Lähde: www.DiarioSalud.net
