Jotta tiedämme, kuinka tehokas se on, joudumme odottamaan tuloksia yhdestä mahtavasta kokeesta, joka on käynnissä yli 31 000 terveellä vapaaehtoisella.
Dengue-tautista on tullut yksi tärkeimmistä virustauteista maailmanlaajuisesti, ja se vaikuttaa yhä useampiin ihmisiin. Maailman terveysjärjestön (WHO) arvioiden mukaan maassamme ei esiinny patologiaa, mutta vuosittain 50–100 miljoonaa infektiota esiintyy yli 100 maassa, joissa tauti on endeeminen.
Dengue- tai denguekuume koostuu akuutista kuumeisesta sairaudesta, joka voidaan ratkaista noin kolmesta seitsemään vuorokauteen tai joka voi olla monimutkaista aiheuttamalla systeemisen verisuoni-oireyhtymän, joka aiheuttaa yhtä vakavia ongelmia kuin verenvuoto, joka voi johtaa kuolemaan. Viime vuosina verenvuototason dengue-tapaukset ovat kaksinkertaistuneet. Ilman erityistä hoitoa, jonka tarkoituksena on vain oireiden lievittäminen, rokotteen löytäminen ja hyttysien puremien suojaaminen, ne ovat ainoat ehkäisevät aseet taistelussa tätä tartuntaa vastaan, jonka pääasiallinen kohde on lapset. Lisäksi tätä tautia esiintyy vain ihmisillä, joten tutkimusta varten ei ole olemassa eläinmallia.
Tauti johtuu neljästä dengue-viruksen serotyypistä, jotka leviävät 'Aedes aegypty' -hyttysen puremalla. Kehityksessä on useita rokotteita, joiden tarkoituksena on saavuttaa tehokkuus kaikkia neljää serotyyppiä vastaan. Yksi niistä on yrityksen Sanofi Pasteur yritys, joka julkaisee nyt vaiheen 2b tiedot, ts. Tutkimuksen 4000 lapselle, joiden ikä on 4–11 vuotta Thaimaassa, maassa, jossa tartunta on endeeminen.
Tällä tavalla lapset jaettiin kahteen ryhmään. Yksi, joka koostui 2669 osallistujasta, sai rokotuksen kaikkia neljää virustyyppiä vastaan ja toinen 1 333 vapaaehtoiselta rokotteelle lumelääkkeen.
Tehokas vain kolmella dengue-tyypillä
25 kuukauden seurantajakson jälkeen havaittiin, että rokote "suojaa kolmella neljästä dengue-tyypistä ja vahvistaa erinomaisen turvallisuusprofiilin. Tehokkuuden täydellinen analyysi kunkin virustyypin suhteen heijastaa todellisissa olosuhteissa., että rokote on 61, 2% tehokas tyyppiä 1 vastaan, 81, 9% tyypillä 3 ja 90% 4: tä vastaan. Yksi virustyypeistä, serotyyppi 2, vältti rokotetta ", Sanofi Pasteurin varapuheenjohtaja Pascal Barollier kertoo ELMUNDO.es -sivustolle.
Kuten Barollier selventää, "tehokkuutta ei voida osoittaa serotyypin 2 suhteen tyydyttävästä immunogeenisesta vasteesta huolimatta (viimeisen vuoden aikana). Tämä on yllättävää ja vaatii lisätutkimuksia. Vaiheen III tutkimukset jotka ovat jo käynnissä noin 31 000 vapaaehtoisella, auttavat dokumentoimaan tehokkuutta suuremmassa väestössä ja erilaisissa epidemiologisissa olosuhteissa. "
Vaikka Barollier toteaa, että "tämä tutkimus on ensimmäinen osoitus siitä, että turvallinen ja tehokas denguerokote on mahdollinen", Scott B Halstead, Soulin kansainvälisen rokoteinstituutin tutkija ja "aloitteen" neuvoja. Dengue-rokote ”, kommentissa, joka julkaisee myös” The Lancet ”.
"Ongelmana on, että he eivät pysty osoittamaan hyvää tehokkuusastetta. Tutkijat ja rokotetta kehittävä yritys odottivat suojaa neljästä dengueviruksen tyypistä ja olivat yllättyneitä siitä, että rokote ei suojannut yhtä niistä. Minullani Tässä lausunnossa on parempi formuloida rokote uudelleen, jotta saavutetaan parempi suoja kaikille serotyypeille. Tästä syystä denguerokotteen saatavuus saattaa viivästyä ", hän sanoo ELMUNDO.es: lle.
Halstead vaatii kommentissaan, että dengue-rokotteen pitämisen tulisi olla heikkoa ottaen huomioon tutkimustiedot ja muut aikaisemmat epäonnistumiset muissa kehitteillä olevissa rokotteissa eri tartuntoja, kuten HIV: tä tai malariaa vastaan. Kuten Halstead selittää, "Vaiheen 1 tai 2 tutkimukset heikennetyistä viruksista, kun niitä testataan yksittäin, tuottavat usein erinomaisia immuunivasteita, mikä luo suurta optimismia rokotteen tehokkuudesta". Tästä syystä hän huomauttaa, että tämän rokotteen 30, 2%: n kokonaistehokkuus, jos otetaan huomioon tiedot neljästä alatyypistä, "on täydellinen yllätys".
"Tämä essee on moraalinen tarina tutkijoille, jotka suunnittelevat tulevat denguerokotteiden tutkimukset. Paljon suurempi joukko vapaaehtoisia olisi pitänyt tutkia kuin tässä tapauksessa tehtiin", sanoo Halstead, joka huomauttaa, että vain tällä tavalla Hän osaa tulkita rokotteen serologisia vasteita. "Onneksi Sanofi Pasteur on antanut tetravalenttisen denguerokotteen 31 000 aikuisen ja lapsen lisänäytteelle, lähinnä endeemisissä maissa. Tämän käynnissä olevan tutkimuksen tulosten pitäisi tarjota johdonmukaisempaa tietoa sairausspesifisistä tehoasteista. "hän toteaa.
Lähde: www.DiarioSalud.net
