Ramicor

1 tabletti sisältää 2,5 mg, 5 mg tai 10 mg ramipriilia.

Toiminta

Ramipriili muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi ramiprilaatiksi, ACE: n estäjäksi (entsyymi, joka katalysoi angiotensiini I: n muuntumista vasopressoriksi angiotensiini II: ksi sekä vasodilataattorin bradykiniinin hajoamista). Angiotensiini II: n tuotannon väheneminen ja bradykiniinin hajoamisen estäminen johtavat verisuonten laajenemiseen. Ramipriilin anto vähentää aldosteronin eritystä. Potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti, se johtaa verenpaineen laskuun selkä- ja seisoma-asennoissa ilman sykkeen kompensoivaa nousua. Verenpainetta alentava vaikutus alkaa 1-2 tunnin sisällä annostelusta, suurin vaikutus havaitaan 3-6 tunnin kuluttua ja yhden annoksen vaikutus säilyy yleensä 24 tunnin ajan. Oraalisen annon jälkeen ramipriili imeytyy nopeasti (ruoka ei vaikuta imeytymiseen). saavuttaa Cmax-arvon 1 tunnin sisällä. Aktiivisen metaboliitin, ramiprilaatin, hyötyosuus on 45%. Ramiprilaatin Cmax saavutetaan 2-4 tuntia ramipriilin antamisen jälkeen. Ramipriili sitoutuu plasman proteiineihin noin 73% ja ramiprilaatti noin 56%. Ramipriili metaboloituu melkein kokonaan ramiprilaatiksi ja muiksi johdannaisiksi. Metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta. Usean kerran päivässä annettavan ramipriiliannoksen jälkeen ramiprilaatin tehollinen T0,5 on 13–17 tuntia 5–10 mg: n annoksilla ja pidempi alemmilla annoksilla, ts. 1,25–2,5 mg.

Annostus

Suullisesti. Aikuiset. Hypertensio. Yksilöllisesti potilasprofiilista ja verenpaineen hallinnasta riippuen. Lääkettä voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä muiden ryhmien verenpainelääkkeiden kanssa. Aloitusannos on 2,5 mg päivässä. Potilailla, joilla on voimakkaasti aktivoitunut RAAS, verenpaine voi laskea liiallisesti aloitusannoksen jälkeen; tämän potilasryhmän aloitusannos on 1,25 mg ja hoito tulee aloittaa lääkärin valvonnassa. Annos voidaan kaksinkertaistaa 2–4 ​​viikon ajan tavoitepaineiden saavuttamiseksi. Suurin annos on 10 mg / vrk. Lääke annetaan yleensä kerran päivässä. Sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksien ehkäisy. Aloitusannos on 2,5 mg kerran päivässä. Annosta on nostettava asteittain potilaan sietämänä. On suositeltavaa kaksinkertaistaa annos 1-2 viikon hoidon jälkeen ja vielä 2-3 viikon kuluttua, jotta se voidaan nostaa tavoitehoitoannokseen 10 mg kerran päivässä. Munuaissairauden hoito diabetes mellitusta ja mikroalbuminuriaa sairastavilla potilailla. Aloitusannos on 1,25 mg kerran päivässä. Annosta on nostettava vähitellen. On suositeltavaa kaksinkertaistaa annos 2,5 mg: aan kerran vuorokaudessa kahden viikon hoidon jälkeen, sitten 5 mg: aan kahden viikon kuluttua. Munuaissairauden hoito diabeetikoilla, joilla on vähintään yksi kardiovaskulaarinen riskitekijä. Aloitusannos on 2,5 mg kerran päivässä. Annosta on nostettava asteittain potilaan sietämänä. On suositeltavaa kaksinkertaistaa annos 5 mg: aan kerran päivässä 1-2 viikon hoidon jälkeen ja sitten 10 mg: aan seuraavien 2-3 viikon kuluttua.Tavoiteannos on 10 mg / vrk. Ei-diabeettinen nefropatia määritettynä proteinuria ≥ 3 g / vrk. Aloitusannos on 1,25 mg kerran päivässä. Annosta on nostettava vähitellen. On suositeltavaa kaksinkertaistaa annos 2,5 mg: aan kerran päivässä kahden viikon hoidon jälkeen ja sitten 5 mg: aan kahden viikon kuluttua. Oireinen sydämen vajaatoiminta. Vakailla potilailla, joilla on vakaa diureettien käyttö, suositeltu aloitusannos on 1,25 mg kerran päivässä. Annostus on tehtävä 1-2 viikon välein, enimmäisannos on 10 mg / vrk. On edullista antaa valmiste kahteen annokseen jaettuna. Toissijainen ennaltaehkäisy akuutin sydäninfarktin ja sydämen vajaatoiminnan jälkeen. Kliinisesti ja hemodynaamisesti stabiililla potilaalla 48 tuntia akuutin sydäninfarktin jälkeen aloitusannos on 2,5 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan. Jos aloitusannosta 2,5 mg ei siedetä, 1,25 mg kahdesti vuorokaudessa tulisi antaa 2 päivän ajan, ennen kuin annos nostetaan 2,5 mg: ksi, sitten 5 mg kahdesti päivässä. Jos annosta ei voida nostaa 2,5 mg: aan kahdesti päivässä, hoito on lopetettava. Päivittäinen annos on kaksinkertaistettava 1-3 päivän välein, kunnes tavoiteannos 5 mg kahdesti päivässä saavutetaan. Aina kun mahdollista, ylläpitoannos on jaettava kahteen annokseen. Vaikeaa (NYHA IV) sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta välittömästi sydäninfarktin jälkeen ei ole riittävästi tietoa, ja kun päätetään tämän ryhmän potilaiden hoidosta, on suositeltavaa aloittaa hoito 1,25 mg: n annoksella kerran päivässä (on suositeltavaa noudattaa erityistä varovaisuutta nostettaessa annokset). Erityiset potilasryhmät. Hypotensiota voi esiintyä potilailla, joita hoidetaan diureeteilla ramipriilihoidon aloittamisen jälkeen. Jos mahdollista, diureettien käyttö on lopetettava 2-3 päivää ennen ramipriilihoidon aloittamista. Diureetteja saavilla verenpainepotilailla ramipriilihoito tulee aloittaa 1,25 mg: n annoksella. Munuaisten toimintaa ja veren kaliumpitoisuutta on seurattava. Valmisteen lisäannos tulisi määrittää verenpaineen tavoitearvoista riippuen. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla päivittäisen annoksen tulee perustua kreatiniinipuhdistumaan (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: aloitusannos muuttumaton, suurin päivittäinen annos 10 mg; CCr 30-60 ml / min: alkuannos muuttumaton, suurin päivittäinen annos 5 mg; CCr 10-30 ml / min: aloitusannos 1,25 mg / vrk, suurin päivittäinen annos 5 mg; Hemodialyysipotilailla, joilla on hypertensio, aloitusannos on 1,25 mg / vrk ja suurin päivittäinen annos on 5 mg, lääke tulee antaa muutama tunti hemodialyysin päättymisen jälkeen. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla hoito tulee aloittaa vain tarkassa lääkärin valvonnassa ja suurin päivittäinen annos on 2,5 mg. Iäkkäillä potilailla aloitusannoksen tulisi olla pienempi ja annoksen asteittainen asteittainen, 1,25 mg: n aloitusannosta tulisi harkita. Ramipriilin turvallisuudesta ja tehosta lapsilla ei ole riittävästi tietoa; ei annostussuosituksia. Tapa antaa. Lääke voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian aikana tai sen jälkeen, ja se tulisi antaa nesteiden kanssa samaan aikaan päivästä. Tabletteja ei saa pureskella tai murskata. Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.

Käyttöaiheet

Kohonnut verenpaine. Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy: sydän- ja verisuonitautien sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentäminen potilailla, joilla on ilmeinen ateroskleroottista alkuperää (sydänsairaus tai aivohalvaus tai perifeerinen verisuonisairaus) tai diabetes ja vähintään yksi sydän- ja verisuonitekijä riski. Munuaissairauden hoito: alkava diabeettinen glomerulaarinen nefropatia määritettynä mikroalbuminurian läsnäololla; ilmeinen diabeettinen nefropatia proteinuriasta arvioitaessa potilailla, joilla on vähintään yksi kardiovaskulaarinen riskitekijä; ilmeinen ei-diabeettinen nefropatia määritettynä proteinuria ≥3 g / vrk. Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito. Toissijainen ennaltaehkäisy potilaille akuutin sydäninfarktin jälkeen - kuolleisuuden vähentäminen sydäninfarktin akuutissa vaiheessa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan kliinisiä oireita - valmistelu tulisi aloittaa yli 48 tunnin ajan akuutin sydäninfarktin jälkeen (kolmannesta päivästä sydäninfarktin jälkeen).

Vasta-aiheet

Yliherkkyys ramipriilille tai muulle ACE: n estäjälle tai jollekin apuaineelle. Historia angioedeema (perinnöllinen, idiopaattinen tai aikaisempien ACE: n estäjien tai angiotensiini II -reseptoriantagonistien AIIRA: n aiheuttama). Kehonulkoiset hoitomenettelyt, jotka johtavat veren kosketukseen negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa. Merkittävä kahdenvälinen munuaisvaltimon ahtauma tai valtimon kapeneminen yhdeksi toimivaksi munuaiseksi. Älä käytä ramipriilia hypotonisilla ja hemodynaamisesti epävakailla potilailla. Samanaikainen käyttö aliskireenin kanssa potilailla, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR 2). Raskauden II ja III kolmannekset.

Varotoimenpiteet

Käytä varoen potilaille, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA) aktivointi on lisääntynyt, mikä johtuu verenpaineen merkittävän alenemisen ja munuaisten vajaatoiminnan riskistä (lääkärin valvonta on tarpeen, mukaan lukien verenpaineen seuranta, erityisesti hoidon alkuvaiheessa tai vaihdon jälkeen) annos) - tämä koskee potilaita: joilla on vaikea hypertensio; dekompensoidulla kongestiivisella sydämen vajaatoiminnalla; hemodynaamisesti merkittävä vasemman kammion sisäänvirtauksen tai ulosvirtauksen heikkeneminen (esim. aortan tai mitraaliläpän ahtauma); munuaisvaltimon yksipuolisella ahtaumalla toisen toimivan munuaisen kanssa; nesteiden ja elektrolyyttien epätasapainolla (mukaan lukien diureetteja käyttävät potilaat); maksakirroosilla ja / tai assiitilla; suurten leikkausten kohteena tai anestesian aikana lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa hypotensiota (on suositeltavaa lopettaa ACE-estäjähoito päivää ennen leikkausta). Ennen lääkehoidon aloittamista elektrolyyttipuutteet ja / tai hypovolemia tulee korjata; sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla nesteen antamisen edut on kuitenkin punnittava huolellisesti tilavuuden ylikuormitusriskin suhteen. Potilailla, joilla on ohimenevä tai krooninen sydämen vajaatoiminta sydäninfarktin jälkeen, ja potilaille, joilla on sydän- tai aivoiskemian riski vakavan hypotension tapauksessa, valmisteen käytön alkuvaihe vaatii erityistä lääkärin valvontaa. Käytä varoen iäkkäillä potilailla. Munuaisten toiminta on arvioitava ennen ramipriilin käyttöä ja seurattava hoidon aikana; munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat tarvitsevat erityisen tarkkaa seurantaa. Munuaisten vajaatoiminnan riski on lääkkeen käytössä, erityisesti potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai munuaisensiirron jälkeen. Hypotension, pyörtymisen, hyperkalemian ja munuaisten toimintahäiriöiden (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta) riskin vuoksi kaksois-RAA-estoa ei suositella (esim. Yhdistämällä ACE: n estäjä angiotensiini II -reseptorin antagonistin tai aliskireenin kanssa); jos RAA-järjestelmän kaksoissalpaaminen on ehdottoman välttämätöntä, se tulisi suorittaa vain asiantuntijan valvonnassa, mukaan lukien potilaan elintoimintojen (munuaisten toiminta, elektrolyyttitasot ja verenpaine) seuranta. ACE-estäjiä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajia ei tule käyttää samanaikaisesti diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla. Valkosolujen määrää on seurattava; tiheämpiä tarkastuksia suositellaan hoidon alkuvaiheessa ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, potilailla, joilla on samanaikainen kollagenoosi (esim. lupus erythematosus tai skleroderma) ja potilailla, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka saattavat muuttaa verikuvaa. Käytä varoen potilaille, joilla on hyperkalemian riski (munuaisten vajaatoiminta, yli 70-vuotiaat, hallitsematon diabetes, kaliumsuolojen, kaliumia säästävien diureettien ja muiden veren kaliumpitoisuutta lisäävien aineiden käyttö), sekä dehydratoiduilla potilailla, akuutti sydämen vajaatoiminta tai akuutin sydämen vajaatoiminnan paheneminen krooninen sydämen vajaatoiminta, metabolinen asidoosi) - seuraa veren kaliumpitoisuutta. Hyönteismyrkkyjen ja muiden allergeenien anafylaktisten ja anafylaktoidisten reaktioiden esiintymisen ja vakavuuden vuoksi on harkittava ACE-estäjähoidon väliaikaista lopettamista ennen herkistymistä. Valmisteen käyttö on lopetettava angioedeeman ilmaantuessa ja hätätilanne on aloitettava sairaalassa. Suoliston angioedeema tulisi sisällyttää vatsakivun differentiaalidiagnoosiin. ACE-estäjien aiheuttama angioödeema on yleisempää mustapotilailla. ACE: n estäjät voivat olla vähemmän tehokkaita verenpaineen alentamisessa mustapotilailla. ACE: n estäjien aiheuttama yskä tulisi ottaa huomioon yskän differentiaalidiagnoosissa.

Ei-toivottu toiminta

Yleiset: hyperkalemia, päänsärky, huimaus, hypotensio, ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen, ei-tuottava ärsyttävä yskä, keuhkoputkentulehdus, sinuiitti, hengenahdistus, ruoansulatuskanavan limakalvot, ruoansulatuskanavan häiriöt, vatsavaivat, dyspepsia, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma (erityisesti makulopapulaarinen ihottuma), lihaskrampit, lihaskipu, rintakipu, väsymys. Melko harvinaiset: eosinofilia, ruokahaluttomuus, ruokahalun heikkeneminen, masentunut mieliala, ahdistuneisuushäiriö, hermostuneisuus, levottomuus (erityisesti motorinen), unihäiriöt (mukaan lukien uneliaisuus), huimaus, parestesiat, makuaistin menetys, makuhäiriöt, näköhäiriöt (mukaan lukien näön hämärtyminen), sydänlihasiskemia (mukaan lukien angina pectoris tai sydäninfarkti), takykardia, rytmihäiriöt, sydämentykytys, perifeerinen ödeema, kuumat aallot, bronkospasmit (mukaan lukien astmaoireiden paheneminen), nenän limakalvon turpoaminen, haima (joskus kuolemaan johtava), lisääntynyt haimaentsyymi, ohutsuolen angioedeema, ylävatsakipu (mukaan lukien gastriitti), ummetus, suun kuivuminen, maksaentsyymiarvojen ja / tai konjugoidun bilirubiinin lisääntyminen, angioedeema ( poikkeustapauksissa angioedeeman aiheuttama hengitysteiden kaventuminen voi kuolemaan johtaneet), kutina, liikahikoilu, nivelkipu, munuaisten toimintahäiriö (mukaan lukien vaikea munuaisten vajaatoiminta), polyuria, aiemmin esiintyvän proteinuriaa paheneva, lisääntynyt veren ureapitoisuus, lisääntynyt veren kreatiniinipitoisuus, ohimenevä impotenssi, heikentynyt libido , kuume. Harvinainen: valkosolujen määrän lasku (mukaan lukien neutropenia tai agranulosytoosi), punasolujen määrä laski, hemoglobiini laski, verihiutaleiden määrä laski, tajunnan muutos, vapina, tasapainohäiriöt, sidekalvotulehdus, kuulohäiriöt, tinnitus, verisuonten supistuminen, hypoperfuusio, tulehdus vaskuliitti, kielitulehdus, kolestaattinen keltaisuus, maksasolujen vaurio, kuoriva dermatiitti, nokkosihottuma, onykolyysi, astenia. Hyvin harvinaiset: valoherkkyys. Tuntematon: luuytimen aplasia, pansytopenia, hemolyyttinen anemia, anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, kohonneet antinukleaariset vasta-aineet, antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä (SIADH), veren natriumpitoisuuden lasku, huomion häiriö, keskushermoston iskemia (mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus ja iskeeminen kohtaus) iskeeminen kohtaus), heikentynyt psykomotorinen taito, polttava tunne, makuhäiriö, Raynaud'n ilmiö, aftoottinen stomatiitti, vaikea maksan vajaatoiminta, kolestaattinen tai sytolyyttinen hepatiitti (erittäin harvoin kuolemaan johtava), toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, punoitus multiforme, pemfigus, psoriaasin paheneminen, psoriaasimainen ihottuma, ihon tai limakalvon rakkulainen tai jäkäläinen ihottuma, hiustenlähtö, gynekomastia.Takykardiaa, nenän tukkoisuutta ja tulehdusta, sidekalvotulehdusta, vapinaa ja nokkosihottumaa esiintyi useammin lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla.

Raskaus ja imetys

Valmisteen käyttöä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ei suositella (on olemassa teratogeenisten vaikutusten vaara). Käyttö raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana on vasta-aiheista. Ramipriili, jota käytetään raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana, on myrkyllistä sikiön (munuaistoiminnan heikkeneminen, matala veden määrä, viivästynyt kallon luutuminen) ja vastasyntyneen (munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, hyperkalemia) kehittymiselle - kun altistuminen lääkkeelle on tapahtunut raskauden toisesta kolmanneksesta lähtien, on suositeltavaa ultraäänitutkimus sikiön kallosta ja munuaisista suoritetaan; lapsia, joiden äidit käyttivät lääkettä raskauden aikana, tulisi seurata huolellisesti hypotension, oligurian ja hyperkalemian varalta. Lääkettä ei suositella imetyksen aikana, etenkään vastasyntyneen tai keskosena syntyneen vauvan imetyksen aikana.

Kommentit

Useita tunteja ensimmäisen annoksen jälkeen tai annoksen suurentamisen jälkeen ei ole suositeltavaa ajaa autoa tai käyttää koneita, koska hypotension oireiden (esim. Huimaus) vaara saattaa heikentää potilaan keskittymis- ja reaktiokykyä.

Vuorovaikutukset

RAA-järjestelmän kaksoissalpaaminen, esim. Käyttämällä ramipriilia angiotensiini II -reseptorin antagonistin tai aliskireenin kanssa, lisää hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuutta verrattuna pelkästään RAA-antagonistien käyttöön - tätä yhdistelmää ei suositella; jos tällainen yhdistelmä on tarpeen, sen tulisi tapahtua asiantuntijan valvonnassa, mukaan lukien munuaisten toiminnan, elektrolyyttitasojen ja verenpaineen tarkka seuranta. ACE-estäjiä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajia ei tule käyttää samanaikaisesti diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla. Ramipriilin käyttö aliskireenin kanssa on vasta-aiheista potilailla, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR2). Älä käytä ACE: n estäjiä, kun teet kehonulkoisia toimenpiteitä, jotka johtavat veren kosketukseen negatiivisesti varautuneiden pintojen kanssa (hemodialyysi tai hemofiltraatio tiettyjen erittäin läpäisevien kalvojen, esim. Polyakryylinitriili, ja matalatiheyksisten lipoproteiiniafereesien kanssa dekstraanisulfaatin kanssa), koska vakavien reaktioiden riski on suurentunut. anafylaktoidinen hoito - tarvittaessa on harkittava erityyppisten dialysaattoreiden tai muun verenpainelääkeryhmän käyttöä. Ramipriilin kanssa käytettävät kaliumsuolat, hepariini, kaliumia säästävät diureetit ja muut veren kaliumpitoisuutta lisäävät lääkkeet (mukaan lukien angiotensiini II -antagonistit, trimetopriimi, takrolimuusi, siklosporiini) lisäävät hyperkalemian riskiä - veren kaliumpitoisuuksia tulee seurata yhdistelmähoidon aikana. Verenpainelääkkeet (mukaan lukien diureetit) ja muut verenpainetta alentavat aineet (esim. Nitraatit, trisykliset masennuslääkkeet, anestesia-aineet, liiallinen alkoholinkäyttö, baklofeeni, alfutsosiini, doksatsosiini, pratsosiini, tamsulosiini, teratsosiini) lisäävät hypotension riskiä. Sympatomimeetit ja muut vasopressorit (esim. Isoproterenoli, dobutamiini, dopamiini, adrenaliini) voivat vähentää ramipriilin verenpainetta alentavia vaikutuksia - verenpainetta on seurattava. Ramipriilin käyttö allopurinolin, immunosuppressanttien, kortikosteroidien, prokainamidin, sytostaattien tai muiden aineiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa verisoluihin, lisää hematologisten reaktioiden riskiä. ACE: n estäjät voivat vähentää litiumin erittymistä ja lisätä sen toksisuutta - veren litiumpitoisuuksia tulee seurata yhdistelmähoidon aikana. Hypoglykemiaa voi esiintyä, kun ramipriilia annetaan suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin kanssa - verensokeritasoja on seurattava. NSAID-lääkkeet (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo) voivat vähentää valmisteen verenpainetta alentavaa vaikutusta; lisäksi munuaisten toiminnan heikkenemisen ja hyperkalemian riski kasvaa. Potilailla, jotka käyttävät ramipriilia yhdessä mTOR-estäjien (esim. Temsirolimuusin, everolimuusin, sirolimuusin) tai vildagliptiinin kanssa, on suurempi angioedeeman riski.

Hinta

Ramicor, hinta 100% PLN 15,23

Valmiste sisältää ainetta: ramipriili