Qlaira

Yksi läpipainopakkaus sisältää 28 tablettia. pow. järjestetty seuraavaan järjestykseen: 2 taulukkoa tummankeltainen, jokainen sisältää 3 mg estradiolivaleraattia; 5 tabl. punainen, kukin sisältää 2 mg estradiolivaleraattia ja 2 mg dienogestia; 17 tabl. vaaleankeltainen, joista kukin sisältää 2 mg estradiolivaleraattia ja 3 mg dienogestia; 2 tablettia tummanpunainen, jokainen sisältää 1 mg estradiolivaleraattia; 2 tablettia valkoiset, jotka eivät sisällä vaikuttavia aineita. Valmiste sisältää laktoosia.

Toiminta

Peräkkäinen valmiste, joka sisältää progestogeenia (dienogestiä) ja estrogeenia (estradiolivaleraattia). Ehkäisyvaikutus on seurausta useiden tekijöiden yhteisvaikutuksesta, joista tärkeimmät ovat: ovulaation esto, muutokset kohdunkaulan erityksessä ja muutokset kohdun limakalvossa. Dienogest imeytyy oraalisen annon jälkeen nopeasti ja melkein kokonaan. Maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan noin tunnin kuluttua suun kautta otetusta annoksesta. Biologinen hyötyosuus on noin 91%. Ruoan kulutuksella ei ole vaikutusta dienogestin imeytymistiheyteen ja kestoon. 10%: n osuus on läsnä plasmassa sitoutumattomassa muodossa ja noin 90% on epäspesifinen albumiinille. Dienogest ei sitoudu sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG) tai kortikosteroideja sitovaan globuliiniin (CBG). Se metaboloituu melkein kokonaan steroidien metaboliareiteissä (hydroksylaatio, konjugaatio), pääasiassa CYP3A4: n kautta. T0,5 plasmassa on noin 11 h. Se erittyy metaboliitteina ja vain 1% muuttumattomana pääasiassa virtsaan. Estradiolivaleraatti imeytyy täydellisesti oraalisen annon jälkeen. Sen hajoaminen estradioliksi ja valeriinihapoksi tapahtuu imeytymisen aikana suoliston limakalvossa tai ensimmäisellä maksan läpi kulkulla. Tämä tuottaa estradiolia ja sen metaboliitteja - estronia ja estriolia. Suurin seerumipitoisuus saavutetaan 1,5 - 12 tunnin kuluttua.Estradiolilla on huomattava ensikierron vaikutus ja merkittävä osa annetusta annoksesta metaboloituu jo maha-suolikanavan limakalvossa. Tärkeimmät metaboliitit ovat estroni, estronisulfaatti ja estroniglukuronidi. Plasmassa 38% estradiolista sitoutuu SHBG: hen, 60% albumiiniin ja vain 2-3% kiertää sitoutumattomana. T0,5 plasmassa on noin 13-20 h. Estradioli ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan ja vain noin 10% ulosteisiin.

Annostus

Suullisesti. Tabletit tulee ottaa pakkauksessa ilmoitetussa järjestyksessä joka päivä suunnilleen samaan aikaan päivästä, tarvittaessa pienen nesteen kanssa. Tabletteja otetaan jatkuvasti. Ota yksi tabletti. päivittäin 28 peräkkäisenä päivänä. Jokainen seuraava pakkaus on aloitettava seuraavana päivänä edellisen pakkauksen viimeisen tabletin ottamisen jälkeen. Potilaan verenvuoto alkaa yleensä viimeisistä pakkauksissa olevista tableteista, ja se ei välttämättä ole täydellinen seuraavan pakkauksen aloittamisen yhteydessä. Joillakin naisilla verenvuoto alkaa uuden tabletin ensimmäisten tablettien ottamisen jälkeen. Aloita valmisteen käyttö. Ei hormonaalista ehkäisyä edellisen kuukauden aikana: Tablettien ottaminen on aloitettava naisen luonnollisen kierron ensimmäisenä päivänä (ts. Kuukautisvuodon ensimmäisenä päivänä). Kun vaihdetaan toisesta yhdistetystä hormonaalisesta ehkäisyvalmisteesta (yhdistelmäehkäisytabletti, emättimeen annettava annostelulaite tai depotlaastari): annostelu on aloitettava seuraavana päivänä edellisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen viimeisen aktiivisen tabletin jälkeen. Kun käytetään emättimen antojärjestelmää tai depotlaastaria, annostelu tulisi aloittaa poistopäivänä. Vaihtaminen pelkästään progestiinia sisältävästä valmisteesta (vain progestiinia sisältävä pilleri, injektio, implantti) tai progestiinia vapauttavasta kohdunsisäisestä järjestelmästä (IUS): Voit lopettaa progestogeenitablettien käytön milloin tahansa ja aloittaa sen ottamisen (implantille tai IUS: lle poistopäivänä, injektion valmistelua varten, kun seuraava injektio on annettava). Kummassakin näistä tapauksista on suositeltavaa käyttää ylimääräistä ehkäisymenetelmää tablettien ottamisen ensimmäisten 9 päivän aikana. Raskauden ensimmäisen kolmanneksen keskenmenon jälkeen: voit aloittaa valmisteen käytön heti. Ei ole tarpeen käyttää muita ehkäisymenetelmiä. Synnytyksen tai toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen: Tablettien käyttö tulee aloittaa 21–28 päivän kuluttua synnytyksestä tai toisen raskauskolmanneksen abortista. Jos aloitat tablettien ottamisen myöhemmin, käytä ylimääräistä ehkäisymenetelmää tablettien 9 ensimmäisen päivän ajan. Ennen yhdistelmäehkäisytablettien käytön aloittamista raskaus on suljettava pois tai ensimmäiset kuukautisvuodot, jos yhdynnässä on esiintynyt. Unohtuneiden tablettien hallinta. Vastaamattomat lumelääkkeet (valkoiset) voidaan jättää huomioimatta. Ne tulisi kuitenkin heittää pois, jotta aktiivisten tablettien ottamisen välistä aikaa ei tarpeettomasti pidentäisi. Jos taulukko jätetään pois. sisältää vaikuttavia aineita, seuraavia suosituksia on noudatettava. Jos hän viivästyttää minkä tahansa tabletin ottamista alle 12 tuntia, ehkäisyteho ei heikene, ja unohtunut tabletti tulisi ottaa mahdollisimman pian ja sitten seuraava tavalliseen aikaan. Jos hän viivästyttää minkä tahansa tabletin ottamista yli 12 tuntia, ehkäisyteho voi heikentyä, ja unohtunut tabletti tulisi ottaa mahdollisimman pian, vaikka tämä tarkoittaisi kahden tabletin ottamista samanaikaisesti. Seuraavat tabletit tulee ottaa normaaliaikana. Riippuen syklin päivästä, jolta olet unohtanut tabletin, sinun tulee käyttää muita ehkäisyvälineitä (esim. Estomenetelmä, kuten kondomi) seuraavasti: Jos unohdat ottaa tabletteja syklin 1. – 17. Päivän välillä, ota unohtunut tabletti heti ja seuraava. tabletti määrättyyn aikaan (vaikka tämä merkitsisi 2 tabletin ottamista samana päivänä); ota seuraavat tabletit tavalliseen tapaan, käytä ylimääräistä ehkäisyä 9 peräkkäisen päivän ajan; jos unohdat ottaa tabletteja syklin 18. ja 24. päivän välillä, lopeta tablettien ottaminen nykyisestä pakkauksesta ja ota uuden tabletin ensimmäinen tabletti heti, ota seuraavat tabletit tavalliseen tapaan, käytä ylimääräistä ehkäisyä 9 peräkkäisenä päivänä; Jos unohdat ottaa tabletteja syklin 25. ja 26. päivän välillä, ota unohdettu tabletti heti ja seuraava tabletti aikataulun mukaisesti (vaikka tämä merkitsisi 2 tabletin ottamista samana päivänä), sinun ei tarvitse käyttää ylimääräisiä ehkäisyvälineitä. Jos unohdat ottaa tabletteja syklin päivinä 27–28, hävitä unohtunut tabletti ja ota seuraava tabletti tavalliseen tapaan. Sinun ei tarvitse käyttää ylimääräisiä ehkäisyvälineitä. Jos et ota tabletteja uudesta pakkauksesta tai jos olet unohtanut yhden tai useamman tabletin päivinä 3-9, se voi tarkoittaa, että olet raskaana (jos yhdynnässä on ollut 7 päivää ennen unohtunutta annosta). Mitä enemmän tabletteja (niistä, jotka sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta päivinä 3–24) unohdetaan ja mitä lähempänä plasebotablettien ottamisvaihetta, sitä suurempi on raskauden riski. Jos unohtuneita tabletteja nykyisen pakkauksen lopussa / uuden pakkauksen alussa ei esiinny verenvuotoa, raskauden mahdollisuus on otettava huomioon. Suositukset mahalaukun tai suoliston häiriöiden varalta. Vakavien vatsa- tai suolistohäiriöiden (esim. Oksentelu, ripuli) tapauksessa imeytyminen ei välttämättä ole täydellistä ja lisäehkäisytoimia on toteutettava. Jos oksentelua esiintyy 3-4 tunnin sisällä aktiivisen tabletin ottamisen jälkeen, seuraava tabletti pakkauksesta on otettava mahdollisimman pian. Tämä ylimääräinen tabletti tulisi ottaa 12 tunnin sisällä suunnitellusta käyttöajasta, jos mahdollista. Jos unohdetuista tableteista on kulunut yli 12 tuntia, noudata suosituksia. Jos nainen ei halua muuttaa tavanomaista tablettien ottamisaikatauluaan, hänen on otettava sopiva tabletti (tabletit) toisesta pakkauksesta.

Käyttöaiheet

Suun ehkäisy. Raskaan kuukautisvuodon hoito ilman orgaanisia patologisia muutoksia naisilla, jotka aikovat käyttää suun kautta otettavaa ehkäisyä.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle. Laskimotromboembolian esiintyminen tai riski: laskimotromboembolia - aktiivinen (hoidettu antikoagulanteilla) tai aiemmin ollut laskimotromboembolia, esim. Syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia; tunnettu perinnöllinen tai hankittu taipumus laskimotromboemboliaan, esim. aktivoitu proteiini C -resistenssi (mukaan lukien tekijä V Leiden), antitrombiini III-puutos, proteiini C-puutos, proteiini S-puutos; laaja leikkaus, joka liittyy pitkittyneeseen immobilisointiin; suuri laskimotromboembolian riski useiden riskitekijöiden vuoksi. Valtimotromboembolisten häiriöiden esiintyminen tai riski: valtimotromboembolia - aktiivinen (esim. Sydäninfarkti) tai prodromaaliset oireet (esim. Angina pectoris); aivoverisuonisairaus - aktiivinen aivohalvaus, aivohalvauksen historia tai prodromaaliset oireet (esim. ohimenevä iskeeminen kohtaus); tunnettu perinnöllinen tai hankittu alttius valtimoiden tromboembolisille häiriöille, esim. hyperhomokysteinemia ja antifosfolipidivasta-aineiden (kardiolipiinivasta-aineet, lupus-antikoagulantti) läsnäolo; migreeni, jolla on ollut fokaalisia neurologisia oireita; suuri valtimotromboemboliariski useiden riskitekijöiden tai yhden vakavan riskitekijän vuoksi, kuten: diabetes mellitus, johon liittyy verisuonikomplikaatioita, vaikea hypertensio, vaikea dyslipoproteinemia. Nykyinen tai edellinen vaikea maksasairaus (kunnes maksan toimintakokeet palautuvat normaaliksi). Hyvän- tai pahanlaatuisten maksakasvainten nykyinen tai historia. Sukupuolihormonihormoneista riippuvien kasvainten esiintyminen tai epäily (esim. Sukuelinten tai rintojen kasvaimet). Verenvuoto tuntemattomasta etiologisesta sukuelimestä.

Varotoimenpiteet

Yhdistettyjen oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyy suurempi riski laskimotromboembolian (VTE) kehittymiselle. Riski on suurin käytön ensimmäisenä vuonna naisilla, jotka aloittavat yhdistelmähoidon ensimmäisen kerran tai aloittavat uudelleen vähintään kuukauden tauon jälkeen. Etinyyliestradiolia sisältävien yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyy valtimotromboembolian (sydäninfarkti, ohimenevät iskeemiset iskut) riski. Muiden verisuonten, esim. Maksan, suoliston, munuaisten, aivojen tai verkkokalvon, tromboosia on raportoitu erittäin harvoin - ei ole varmaa, liittyvätkö nämä tapahtumat hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöön. Tekijät, jotka lisäävät laskimotromboembolian riskiä: ikä; positiivinen sukututkimus (ts. laskimo- tai valtimoiden tromboembolisten häiriöiden esiintyminen sisaruksissa tai vanhemmissa suhteellisen nuorena) - jos epäillään geneettistä taipumusta, nainen on lähetettävä asiantuntijan konsultointiin ennen kuin hän päättää käyttää yhdistelmäehkäisytabletteja; pitkäaikainen immobilisointi, laaja leikkaus, mahdolliset alaraajojen leikkaukset tai vakava trauma - näissä tilanteissa on suositeltavaa lopettaa valmisteen käyttö (vähintään 4 viikkoa ennen suunniteltua leikkausta) ja jatkaa sen käyttöä 2 viikkoa paluun jälkeen naisen täysi liikkuvuus; antikoagulanttihoitoa tulee harkita, jos tablettien annostusta ei lopeta; liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m2). Suonikohjujen ja pinnallisen tromboflebiitin roolia alkuvaiheessa ja laskimotromboosin etenemistä ei ole vahvistettu. Seuraavat tekijät lisäävät valtimoiden tromboembolian tai aivoverisuonitapaturman riskiä: ikä; tupakointi (yli 35-vuotiaita naisia, jotka aikovat käyttää yhdistelmäehkäisytabletteja, tulisi kehottaa olemaan tupakoimatta); positiivinen sukututkimus (ts. valtimotromboembolisten häiriöiden esiintyminen sisaruksissa tai vanhemmissa suhteellisen nuorena) - jos epäillään geneettistä taipumusta, nainen on lähetettävä asiantuntijan konsultointiin ennen kuin päätetään sen käytöstä; liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m2); dyslipoproteinemia; verenpainetauti; migreeni; sydämen sydänsairaus; eteisvärinä. Yhden vakavan tai useamman laskimo- tai valtimosairauden riskitekijän esiintyminen voi olla käytön vasta-aihe. Tällaisissa tapauksissa on myös harkittava antikoagulanttihoidon mahdollisuutta. Jos tromboosia epäillään tai diagnosoidaan, valmiste on lopetettava. Antikoagulanttien (kumariinien) teratogeenisten vaikutusten vuoksi on käytettävä toista sopivaa ehkäisymenetelmää. Tromboembolisten komplikaatioiden lisääntynyt riski lapsuudessa on otettava huomioon.Muita kardiovaskulaarisiin sivuvaikutuksiin vaikuttavia sairauksia ovat diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, krooninen enteriitti (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolentulehdus) ja sirppisoluanemia. Migreenipäänsärkyjen tiheyden ja vakavuuden lisääntyminen valmisteen käytön aikana voi olla iskeemisen aivohalvauksen prodromaalinen oire, ja tällaisessa tilanteessa valmiste tulisi lopettaa välittömästi. Yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden pitkäaikainen käyttö (yli 5 vuotta) voi lisätä kohdunkaulan syövän riskiä. Kuitenkin on keskusteltu muiden tekijöiden, kuten seksuaalisen käyttäytymisen ja muiden tekijöiden, kuten ihmisen papilloomavirusinfektion (HPV), merkityksestä. Yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on hieman suurempi riski diagnosoida rintasyöpä. Lisääntynyt riski häviää vähitellen 10 vuoden kuluessa valmisteen käytön lopettamisesta. Maksakasvain tulee ottaa huomioon differentiaalidiagnoosissa, kun yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla esiintyy voimakasta ylävatsakipua, hepatomegaliaa tai vatsan sisäisen verenvuodon merkkejä. Naisilla, joilla on hypertriglyseridemia tai joilla on suvussa ollut hypertriglyseridemia, voi olla suurempi riski saada haimatulehdus yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä. Jos valmisteiden käytön aikana esiintyy pysyvää valtimon hypertensiota, lääkärin tulisi harkita valmisteen lopettamista ja verenpainelääkityksen aloittamista. Perustelluissa tapauksissa yhdistelmäehkäisytablettien käyttöä voidaan jatkaa potilailla, joiden verenpaine normalisoituu verenpainetta alentavan hoidon aikana. Seuraavia sairauksia on raportoitu tai ne ovat pahentuneet raskauden ja yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana: kolestaasiin liittyvä keltaisuus ja / tai kutina, sappikivitauti, porfyria, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä ja Sydenhamin korea. raskausherpes, otoskleroosiin liittyvä kuulonalenema. Naisilla, joilla on perinnöllinen angioedeema, eksogeeniset estrogeenit voivat laukaista tai pahentaa angioedeeman oireita. Akuutti tai krooninen maksan toimintahäiriö vaatii toisinaan lääkityksen lopettamista, kunnes maksan toimintaparametrit palautuvat normaaliksi. Jos kolestaattinen keltaisuus uusiutuu raskauden tai edellisen sukupuolihormonien käytön aikana, valmiste on lopetettava. Yhdistetyt oraaliset ehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa ääreiskudosten insuliiniresistenssiin ja glukoositoleranssiin, mutta diabeteksen hoito-ohjelmaa ei tarvitse muuttaa; Diabetesta sairastavia naisia ​​on seurattava huolellisesti etenkin yhdistelmäehkäisytablettien käytön alkuvaiheessa. Yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä on raportoitu endogeenisen masennuksen, epilepsian, Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolentulehduksen pahenemista. Kloasmalle alttiiden naisten tulee välttää altistumista auringonvalolle ja ultraviolettisäteilylle valmistetta käytettäessä. Estrogeenit voivat aiheuttaa nesteretentiota, joten potilaan, jolla on sydämen tai munuaisten vajaatoiminta, tulee olla lääkärin tarkkailema. Potilaita, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, on seurattava huolellisesti. Valmiste sisältää laktoosia - potilailla, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, laktoositon ruokavalio tulee ottaa huomioon valmisteen laktoosipitoisuus. Yhdistettyjen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden teho voi heikentyä esimerkiksi seuraavissa tapauksissa: unohdetut tabletit vaikuttavan aineen kanssa, vatsa- ja suolistohäiriöt, kun otetaan vaikuttavia aineita sisältäviä tabletteja tai käytetään samanaikaisesti muita lääkkeitä. Epäsäännöllistä verenvuotoa (tiputtamista tai läpäisyvuotoa) voi esiintyä käytön aikana, varsinkin käytön ensimmäisinä kuukausina - epäsäännöllisen verenvuodon arviointi voi olla luotettavaa vasta sopeutumisjakson jälkeen, joka kestää noin 3 sykliä. Jos läpimurtovuoto jatkuu tai esiintyy naisella, jolla on aiemmin ollut säännöllisiä kuukautiskierroksia, on harkittava ei-hormonaalista etiologiaa ja suoritettava asianmukainen diagnoosi pahanlaatuisten kasvainten tai raskauden poissulkemiseksi. Tämä diagnoosi voi sisältää kohdun ontelon kaarevuuden.

Ei-toivottu toiminta

Yleiset: päänsärky, vatsakipu (mukaan lukien ilmavaivat), pahoinvointi, akne (mukaan lukien pustulaarinen akne), amenorrea, rintakipu, tuskalliset kuukautiset, kuukautisten välinen verenvuoto (kohdun verenvuoto), painonnousu. Melko harvinaiset: sieni-infektiot, emättimen kandidiaasi, emättimen infektio, lisääntynyt ruokahalu, masennus, masentunut mieliala, mielialan häiriöt (mukaan lukien itku ja emotionaalinen epävakaus), unettomuus, heikentynyt libido, mielenterveyden häiriöt, mielialan vaihtelut, huimaus, migreeni, aivohalvaus kuumia aaltoja, korkea verenpaine, ripuli, oksentelu, maksaentsyymiarvojen nousu, hiustenlähtö, liiallinen hikoilu, kutina, ihottuma, lihaskrampit, rintojen suureneminen (mukaan lukien rintojen turvotus), rintakyhmät, kohdunkaulan dysplasia, kohdun verenvuoto, tuskallinen yhdynnä , fibrokystinen dysplasia gr. nänni, dysmenorrea, kuukautishäiriöt, munasarjakysta, lantion kipu, premenstruaalinen oireyhtymä, kohdun fibroidit, kohdun supistukset, emättimen verenvuoto mukaan lukien tiputtelu, emättimen vuoto, vulvovaginaalinen kuivuus, väsymys, ärtyneisyys, turvotus (mukaan lukien turvotus) perifeerinen), laihtuminen, verenpaineen muutokset. Harvinaiset: kandidiaasi, herpes simplex, oletettu silmän histoplasmoosioireyhtymä, tinea versicolor, virtsateiden infektio, bakteerivaginoosi, nesteen kertyminen, hypetriglyseridemia, aggressio, ahdistuneisuus, dysforinen häiriö, lisääntynyt libido, hermostuneisuus, psykomotorinen levottomuus, unihäiriöt, jännitys, huomion häiriöt parestesia, huimaus, piilolinssi-intoleranssi, kuivan silmän oireyhtymä, silmien turvotus, sydäninfarkti, sydämentykytys, suonikohju, verenpaine, laskimotulehdus, laskimokipu, ummetus, kuiva kieli, dyspepsia, ruoansulatuskanavan refluksi, polttovälin hyperplasia maksassa, kolekystiitti, allerginen dermatiitti, kloasma, dermatiitti, hirsutismi, hirsutismi, syyhy, pigmenttihäiriöt, seborrhea, ihomuutokset (mukaan lukien ihon vetämisen tunne), selkäkipu, leukakipu, raskauden tunne, virtsateiden kipu , epänormaali vieroitusvuoto, hyvänlaatuiset rintakasvaimet, rintakystat, rintasyöpä ja in situ, rintojen purkautuminen, kohdunkaulan polyp, kohdunkaulan punoitus, verenvuoto yhdynnän aikana, galaktorrea, sukupuolielinten vuoto, niukat kuukautiset, viivästyneet kuukautiset, munasarjakystien repeämä, emättimen polttava tunne, emättimen haju, epämukavuus vulva ja emätin, lymfadenopatia, astma, hengenahdistus, nenäverenvuoto, rintakipu, huonovointisuus, kuume, kohdunkaulan epänormaali tahra. Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on raportoitu yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla: laskimotromboembolia; valtimoiden tromboemboliset häiriöt; verenpainetauti; maksakasvaimet; ei ole selkeää tietoa näiden valmisteiden käytön ja seuraavien induktion tai pahenemisen välisestä suhteesta: Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, epilepsia, migreeni, kohdun fibroidit, porfyria, systeeminen lupus erythematosus, raskausherpes, Sydenhamin korea, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, kolestaattinen keltaisuus ; kloasma; akuutti tai krooninen maksan toimintahäiriö, joka edellyttää toisinaan valmisteen keskeyttämistä, kunnes maksan toimintaparametrit palautuvat normaaliksi; naisilla, joilla on perinnöllinen angioedeema, eksogeeniset estrogeenit voivat laukaista tai pahentaa taudin oireita. Rintasyövän diagnoosi on hieman yleisempi suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttävien naisten ryhmässä. Lisäksi etinyyliestradiolia sisältävien suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu nodosumin punoitusta, multiformista punoitusta, rintojen purkautumista ja yliherkkyysreaktioita.

Raskaus ja imetys

Valmistetta ei tule käyttää raskaana oleville naisille. Jos nainen tulee raskaaksi valmisteen käytön aikana, sen käyttö on lopetettava välittömästi. Laajoissa epidemiologisissa tutkimuksissa ei ollut näyttöä lisääntyneistä synnynnäisten vaurioiden riskistä lapsilla, jotka olivat syntyneet yhdistelmäehkäisytabletteja ennen raskautta käyttäneiltä naisilta. Yhdistetyt oraaliset ehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa imetykseen vähentämällä ruoan määrää ja muuttamalla sen koostumusta. Niiden käyttöä ei suositella ennen imetyksen loppua. Pienet määrät ehkäisysteroideja ja / tai niiden metaboliitteja voi erittyä maitoon - nämä määrät voivat vaikuttaa vauvallesi.

Kommentit

Ennen valmisteen ottamista ensimmäistä kertaa tai uudelleen, on suoritettava täydellinen sairaushistoria (mukaan lukien sukututkimus), suoritettava fyysinen tutkimus ja suljettava pois raskaus. Verenpaine on mitattava, ja vasta-aiheet ja erityishoitoa vaativien tilojen diagnoosi on suljettava pois. Testien tiheys ja luonne on valittava erikseen sovellettavien ohjeiden mukaisesti. Steroidiset ehkäisyvalmisteet voivat häiritä joitain laboratoriotestejä, kuten maksan, kilpirauhasen, lisämunuaisen ja munuaisten toiminnan biokemialliset parametrit, (kantaja) proteiinien, esim. Kortikosteroideja sitovan globuliinin, pitoisuudet plasmassa ja lipidi- tai lipoproteiinifraktioiden tasot, hiilihydraattien aineenvaihdunnan parametrit ja hyytymisindeksit ja fibrinolyysi. Muutetut laboratoriokokeiden tulokset ovat yleensä normaalialueella.

Vuorovaikutukset

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutukset voivat johtaa läpimurtoon johtavaan verenvuotoon ja / tai ehkäisyn epäonnistumiseen. Dienogest on CYP3A4: n substraatti. Lääkkeiden yhteisvaikutuksia voivat olla: fenytoiini, barbituraatit, primidoni, karbamatsepiini ja rifampisiini; samanlaisen vaikutuksen epäillään esiintyvän okskarbatsepiinin, topiramaatin, felbamaatin, HIV-lääkkeiden (esim. ritonaviiri ja / tai nevirapiini), griseofulviinin ja mäkikuismaa sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa. Näiden vuorovaikutusten mekanismi näyttää olevan maksaentsyymien (esim. CYP3A4) induktio mainituilla vaikuttavilla aineilla, mikä saattaa johtaa sukupuolihormonien puhdistuman lisääntymiseen. Entsyymien enimmäisinduktio ei yleensä tapahdu 2-3 viikkoa, mutta se voi kestää vähintään 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen. Naisten, jotka käyttävät johonkin yllä lueteltuihin ryhmiin kuuluvaa lääkettä lyhyen ajan (alle viikon ajan) tai sisältävät jotain mainituista vaikuttavista aineista rifampisiinin lisäksi, tulisi käyttää väliaikaisesti ylimääräistä ehkäisymenetelmää yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana. ja 14 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen. Rifampisiinilla hoidetuilla naisilla on käytettävä estohoitomenetelmää yhdistelmäehkäisytablettien lisäksi rifampisiinin käytön aikana ja 28 päivän ajan hoidon lopettamisen jälkeen. Maksaentsyymejä indusoivilla lääkkeillä pitkäaikaisessa hoidossa olevilla naisilla on suositeltavaa käyttää jotakin muuta ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää. Tunnetut CYP3A4: n estäjät, kuten atsolilääkkeet, simetidiini, verapamiili, makrolidit, diltiatseemi, masennuslääkkeet ja greippimehu, voivat nostaa dienogestin pitoisuuksia plasmassa. Ehkäisyvikaantumista on raportoitu myös antibioottien, kuten penisilliinien ja tetrasykliinien, käytössä. Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet voivat vaikuttaa muiden vaikuttavien aineiden metaboliaan - plasman ja kudosten pitoisuudet voivat sekä kasvaa (esim. Syklosporiini) että laskea (esim. Lamotrigiini). 2 mg dienogestin + 0,03 mg etinyyliestradiolin samanaikainen anto ei vaikuttanut nifedipiinin farmakokinetiikkaan. CYP-entsyymien esto terapeuttisella annoksella käytetyllä valmisteella on epätodennäköistä.

Hinta

Qlaira, hinta 100% 59,92 PLN

Valmiste sisältää ainetta: estradiolivaleraatti, Dienogest