Ubistesin ™ Forte

1 ml Ubistesin-liuosta sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 0,006 mg adrenaliinihydrokloridia. 1 ml Ubistesin forte -liuosta sisältää 40 mg artikaiinihydrokloridia ja 0,012 mg adrenaliinihydrokloridia.

Toiminta

Valmisteen sisältämä artikaiini on amidityyppinen anestesia. Se aiheuttaa palautuvan hermokuitujen autonomisen, aistinvaraisen ja motorisen herkkyyden estämisen. Todennäköinen toimintamekanismi on estää jännitteestä riippuvat natriumkanavat hermokuidun vaipassa. Artikaiinille on ominaista nopea anestesian alkaminen - viive 1-3 minuuttia - voimakas kipulääke ja hyvä paikallinen sietokyky. Epinefriini supistaa paikallisesti verisuonia, mikä viivästyttää artikaiinin imeytymistä. Vaikutus on korkeampi paikallispuudutteen pitoisuus antopaikassa, pidempi aika ja systeemisten haittavaikutusten esiintyvyyden väheneminen. Valmisteen antamisen jälkeen anestesia kestää vähintään 75 minuuttia massanestesiassa ja 120-140 minuuttia pehmytkudoksen anestesiassa. Valmiste imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan. Injektion jälkeen ienteeseen artikaiinin maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 10-15 minuutin kuluttua. Artikaiini sitoutuu 95-prosenttisesti plasman proteiineihin. T0.5 on noin 20 min. Artikaiini ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan. Epinefriini kataboloituu nopeasti maksassa ja muissa kudoksissa; metaboliitit erittyvät munuaisten kautta.

Annostus

Injektion valmistelu suun limakalvossa. Käytä aina pienintä nestemäärää, joka tuottaa tehokkaan anestesian. Ubistesin. Yläleuan hampaiden uuttamisessa yhden hampaan anestesiassa riittää useimmissa tapauksissa 1,7 ml valmistetta, mutta kitkaton suulakeinjektio voidaan jättää väliin. Useiden vierekkäisten hampaiden uuttamisen yhteydessä on usein mahdollista pienentää injektiomäärä 1-2 ampeeriin. Suulakudosten viillon tai ompelun yhteydessä on suositeltavaa suorittaa 0,1 ml palataalista injektiota pistosta kohden. Yksinkertaisissa premolaarien uuttamisessa alalohkossa 1,7 ml: n infiltraatioinjektio riittää yleensä infiltraatiopuudutukseen. Yksittäisissä tapauksissa tarvitaan vielä 1–1,7 ml anestesian injektiota bukkaaliselta puolelta. Harvoissa tapauksissa injektio saattaa olla tarpeen suorittaa foramenin läheisyydessä. 0,5–1,7 ml: n eteisruiskutus sopivaan hampaaseen mahdollistaa onteloiden valmistelun ja tukihampaiden hiomisen. Alueellinen anestesia on suositeltavaa, kun molaareja uutetaan alaleuan. Jos valmistetta käytetään lapsilla, injektionesteen määrää on pienennettävä lapsen painon mukaan. Injektioliuoksen määrä yhden hoidon aikana ei saa olla yli 1,5 ml painavilla lapsilla 20-30 kg; ja yli vuoden ikäisillä lapsilla 30-45 kg, vastaavasti 2-5 ml. Yleensä yli-vuotiailla lapsilla noin 20-30 kg, 0,25-1 ml liuosta riittää; yli vuotiailla lapsilla 30-45 kg 0,5-2 ml liuosta. Terveillä aikuisilla potilailla vaikuttavan aineen artikaiinin enimmäisannos on 7 mg / kg. (500 mg 70 kg painavalle potilaalle); tämä määrä vastaa 12,5 ml valmistetta. Suurin annos on 0,175 ml käyttövalmiita liuosta / kg ruumiinpainoa. Lapsilla ruiskutetun liuoksen määrä riippuu lapsen iästä ja painosta sekä toimenpiteen laajuudesta. Annoksia, jotka ovat suurempia kuin 5 mg artikaiinia painokiloa kohti, ei tule käyttää. Pitkäkestoisten toimenpiteiden yhteydessä ja kun hoitoalueella on merkittävän verenvuodon vaara, Ubistesin Forte -valmistetta voidaan myös käyttää. Ubistesin forte. Yläleuan hampaiden uuttamisessa yhden hampaan anestesiassa riittää useimmissa tapauksissa 1,7 ml valmistetta, mutta kitkaton suulakeinjektio voidaan jättää väliin. Useiden vierekkäisten hampaiden uuttamisen yhteydessä on usein mahdollista vähentää injektionesteen määrää. Suulakudosten viillon tai ompelun yhteydessä on suositeltavaa suorittaa 0,1 ml palataalista injektiota pistosta kohden. Yksinkertaisissa premolaarien uuttamisessa alalohkossa 1,7 ml: n infiltraatioinjektio riittää yleensä infiltraatiopuudutukseen. Yksittäisissä tapauksissa tarvitaan vielä 1–1,7 ml anestesian injektiota bukkaaliselta puolelta. Harvoissa tapauksissa injektio saattaa olla tarpeen suorittaa foramenin läheisyydessä. 0,5–1,7 ml: n eteisruiskutus sopivaan hampaaseen mahdollistaa onteloiden valmistelun ja tukihampaiden hiomisen. Alueellinen anestesia on suositeltavaa, kun molaareja uutetaan alaleuan. Kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä Ubistesin forte -annos tulee säätää yksilöllisesti leikkauksen tyypin ja keston sekä potilaan tilan mukaan. Jos valmistetta käytetään lapsilla, injektionesteen määrää on pienennettävä lapsen painon mukaan. Injektioliuoksen määrä yhden hoidon aikana ei saa olla yli 1,5 ml painavilla lapsilla20-30 kg tai 2,5 ml 24 tunnissa; yli vuotiailla lapsilla 30-45 kg, vastaavasti 2 ml ja 5 ml. Yleensä yli-vuotiailla lapsilla noin 20-30 kg, 0,25-1 ml liuosta riittää; yli vuotiailla lapsilla 30-45 kg 0,5-2 ml liuosta. Terveillä aikuisilla potilailla vaikuttavan aineen artikaiinin enimmäisannos on 7 mg / kg. (500 mg 70 kg painavalle potilaalle); tämä määrä vastaa 12,5 ml valmistetta. Lapsilla ruiskutetun liuoksen määrä riippuu lapsen iästä ja painosta sekä toimenpiteen laajuudesta. Annoksia, jotka ovat suurempia kuin 5 mg artikaiinia painokiloa kohti, ei tule käyttää. Ubistesinia voidaan käyttää myös lyhyisiin toimenpiteisiin ja kun verenvuoto kirurgisella alalla ei ole merkittävää. Iäkkäille potilaille, potilaille, joiden tila on huono ja joiden maksan ja munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt, ja potilaille, joilla on tiettyjä sairauksia (angina pectoris, valtimoiden kovettuminen), suositellaan annettavaksi pienempi annos (vähimmäismäärä, joka tarvitaan riittävän anestesiasyvyyden saavuttamiseksi) Valmistetta tulee käyttää vain hammasanestesian aikana. Välttääksesi vahingossa ruiskuttamisen astioihin, ime aina varovasti, ainakin kahdessa asennossa (neula kiertyy 180 astetta). Aspiraation negatiivinen tulos ei sulje pois tahattoman ja huomaamattoman aineen ruiskuttamista astioihin. Injektionopeus ei saisi ylittää 0,5 ml 15 sekunnissa, ts. 1 amp / min. Ruiskuta aspiraation jälkeen hitaasti 0,1-0,2 ml. Loput lääkeaineesta tulisi antaa aikaisintaan 20-30 sekuntia. Älä käytä avoimia ampulleja muille potilaille.

Käyttöaiheet

Paikallinen tunkeutuminen ja johtuminen anestesia hammaslääketieteessä. Ubistesinia suositellaan pääasiassa rutiininomaisiin hammashoitoihin, kuten yhden ja useamman hampaan poisto, kovakudoksen onteloiden valmistelu ja hampaiden hionta. Ubistesin forte on erityisen suositeltava toimenpiteille, jotka edellyttävät mahdollisesti tehokasta anestesiaa ja ns kuiva leikkauskenttä, esim. kirurgiset leikkaukset limakalvolle ja luulle; hampaiden selluhoidot (amputointi ja ekstirptio); hampaiden poisto ja trimmaus parodontiitilla ja rikkoutuneiden hampaiden poisto.

Vasta-aiheet

Käyttö alle 4-vuotiaille lapsille. Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen apuaineelle. Artikaiinipitoisuuden vuoksi valmistetta ei pidä käyttää seuraavissa tapauksissa: verenvuotoinen diateesi - erityisesti alueellisen anestesian tapauksessa, injektiot tulehtuneisiin alueisiin. Adrenaliinipitoisuuden vuoksi valmistetta ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa: sydänsairaudet, kuten: epävakaa angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti, äskettäinen sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, hoidolle resistenttien sydämen rytmihäiriöiden, paroksismaalisen takykardian tai jatkuva korkeataajuinen rytmihäiriö, käsittelemätön tai hallitsematon vaikea hypertensio, käsittelemätön tai hallitsematon kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja samanaikainen hoito MAO-estäjillä tai trisyklisillä masennuslääkkeillä. Sulfiittipitoisuuden vuoksi valmistetta ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa: yliherkkyys sulfaateille, vaikea bronkiaalinen astma. Valmiste voi aiheuttaa akuutteja allergisia reaktioita, joilla on anafylaktisia oireita (esim. Bronkospasmi).

Varotoimenpiteet

Valmistetta tulee käyttää erityisen varovasti seuraavissa tapauksissa: vaikea munuaisten toimintahäiriö, angina pectoris, valtimoiden kovettuminen, merkittävät veren hyytymishäiriöt, tyreotoksikoosi, kapean kulman glaukooma, diabetes, keuhkosairaudet - erityisesti allerginen astma, feokromosytooma. Tahaton injektio voi aiheuttaa kohtauksia, joita seuraa o.u.n.-masennus. tai sydämen ja hengityksen pysähtyminen - elvytyslaitteiden, hapen ja elvytyslääkkeiden tulisi olla käytettävissä välitöntä käyttöä varten. Valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksasairaus; potilailla, joilla on vaikea maksasairaus, on suurempi riski ylittää valmisteen toksinen pitoisuus plasmassa. Ole varovainen potilaille, joilla on heikentynyt kardiovaskulaarinen toiminta - näillä potilailla on heikentynyt kyky kompensoida toiminnallisia muutoksia, jotka liittyvät valmisteen antamisen aiheuttamaan A-V-johtumisen pidentymiseen. Valmistetta tulee käyttää varoen potilaille, joilla on ollut epilepsia. Antikoagulanteilla (esim. Hepariinilla tai asetyylisalisyylihapolla) hoidetuilla potilailla suonen huomaamaton puhkeaminen anestesia-aineen annon aikana voi johtaa vakavaan verenvuotoon. Vältä astianpesuaineen huomaamatonta levittämistä. Onteloiden tai tukihampaiden valmistuksen aikana tulee ottaa huomioon massan verenvirtauksen väheneminen, joka johtuu adrenaliinin käytöstä valmisteessa - tässä tapauksessa on olemassa vaara paljastamattoman massan näkymästä. Iäkkäillä potilailla valmisteen pitoisuus plasmassa voi nousta. Valmisteen kerääntymisen riski kasvaa erityisesti toistuvien sovellusten yhteydessä, esimerkiksi lisäinjektion jälkeen. Samanlainen vaikutus voi ilmetä potilailla, joiden yleinen tila on heikko ja joilla on vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö (suositellaan pienempää annosta). Fenotiatsiinit voivat vähentää tai kääntää adrenaliinin verenpainetta alentavaa vaikutusta - molempien aineiden käyttöä tulisi välttää; tilanteissa, joissa samanaikainen hoito on tarpeen, potilasta on seurattava huolellisesti. Ei-selektiivisten beetasalpaajien samanaikainen anto voi johtaa verenpaineen nousuun valmisteessa olevan epinefriinipitoisuuden vuoksi.

Ei-toivottu toiminta

Artikaiinipitoisuudesta johtuen: harvinainen: sydämen lyöntitiheyden lasku, hypotensio, verenpaineen lasku, sydämen impulssinjohtohäiriöt, bradykardia, asystoli, sydän- ja verisuonipysähdys, metallinen maku, tinnitus, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, levottomuus, ahdistuneisuus, haukottelu, vapina, hermostuneisuus, nystagmus, glorrhoea, päänsärky, hengitysnopeuden lisääntyminen, parestesiat (tuntohäviöt, polttaminen, kihelmöinti) huulessa, kielessä tai molemmissa, lisääntyvät sitten laskevat hengitystaajuutta, joka voi johtaa apneaan; hyvin harvinainen tai tuntematon: yliherkkyys artikaiinille (ihottuma, kutinainen turvotus, kutina, punoitus, pahoinvointi, ripuli, hengityksen vinkuminen, anafylaksia). Ristiherkkyyttä artikaiiniin on havaittu potilailla, joilla on viivästynyt yliherkkyys prilokaiinille. Potilailla, joilla on oireeton methemoglobinemia, methemoglobinemia voidaan indusoida käyttämällä suuria artikaiiniannoksia. Adrenaliinipitoisuuden vuoksi: harvoin: lämpö, ​​hikoilu, sydämentykytys, migreenin kaltainen päänsärky, kohonnut verenpaine, angina pectoris, takykardia, takyarytmia, sydän- ja verisuonipysähdys tai akuutti kilpirauhasen turvotus. Sulfiittipitoisuudesta johtuen voi hyvin harvoissa tapauksissa esiintyä seuraavia: allergisia reaktioita tai yliherkkyyttä, erityisesti keuhkoastman tapauksessa, joka ilmenee oksentelun, ripulin, hengityksen vinkumisen, akuutin astmakohtauksen, näön tajunnan tai sokin muodossa. Artikaiinin ja epinefriinin sisällöstä johtuen: 2 viikkoa artikaiinin ja / tai adrenaliinin levittämisen jälkeen on kuvattu kasvohermojen halvaantumista, joka jatkui 6 kuukauden kuluttua.Kliinisen kuvan häiriöt voivat johtua erilaisten komplikaatioiden ja sivuvaikutusten samanaikaisesta esiintymisestä.

Raskaus ja imetys

Raskaana oleville ja imettäville naisille ei ole kliinistä kokemusta. Paikallispuudutteiden turvallisuutta raskauden aikana ei ole tutkittu haitallisilla vaikutuksilla sikiön kehitykseen. Raskauden aikana valmistetta tulee käyttää vasta harkittuaan huolellisesti sen käytön riskit ja edut. Artikaiinin ja sen metaboliittien erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu. Prekliinisten turvallisuustietojen perusteella artikaiini ei kuitenkaan saavuta kliinisesti merkitseviä määriä äidinmaidossa. Siksi imettävien äitien tulisi heittää pois ensimmäinen osa maitoa, joka vapautuu articaine-anestesian jälkeen.

Kommentit

Aina kun käytetään paikallista anestesia-ainetta, seuraavien lääkkeiden ja hoitojen tulisi olla käytettävissä: kouristuksia estävät lääkkeet (bentsodiatsepiinit tai barbituraatit), lihasrelaksantit, atropiini ja vasopressorit tai adrenaliini vakavan allergisen tai anafylaktisen reaktion sattuessa; elvytyslaitteet (erityisesti hapen lähde) keinotekoisen hengityksen helpottamiseksi tarvittaessa. Jokaisen paikallispuudutteen antamisen jälkeen on tarpeen tarkkailla huolellisesti ja jatkuvasti, toimivatko sydän- ja verisuonisto ja hengityselimet (riittävä tuuletus) ja potilaan tietoisuus asianmukaisesti. Jos yliherkkyys artikaiinille tai muille paikallisille amidipuudutteille kehittyy, esteripohjaisia ​​aineita tulisi käyttää seuraavilla käynneillä. Potilailla ei ollut heikentynyttä ajokykyä, mutta jokaisessa tapauksessa lääkärin tulisi päättää yksilöllisesti, voiko potilas ajaa ajoneuvoa tai käyttää koneita. Potilaan ei tule poistua toimistosta vähintään 30 minuutin ajan anestesian jälkeen. Urheilijoille tehdyistä dopingtesteistä on mahdollista saada positiivisia tuloksia.

Vuorovaikutukset

Adrenaliinin sympatomimeettistä vaikutusta voidaan parantaa antamalla samanaikaisesti MAO-estäjiä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä - valmisteen samanaikainen käyttö MAO-estäjien tai trisyklisten masennuslääkkeiden kanssa on vasta-aiheista. Epinefriini voi estää insuliinin eritystä haimasta ja vähentää suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden vaikutusta. Adrenaliinipitoisuuden vuoksi valmisteen antaminen yhdessä ei-selektiivisten beetasalpaajien kanssa voi nostaa verenpainetta. Jotkut hengitettävät anestesia-aineet, esim. Halotaani, saattavat herkistää sydämen katekoliamiinien vaikutukselle ja voivat valmisteen antamisen jälkeen aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä. Antikoagulanteilla (esim. Hepariinilla tai asetyylisalisyylihapolla) hoidetuilla potilailla suonen huomaamaton puhkeaminen anestesia-aineen annon aikana voi johtaa vakavaan verenvuotoon.

Hinta

Ubistesin ™ Forte, hinta 100% PLN 88,0

Valmiste sisältää ainetta: Artikaiinihydrokloridi, Epinefriinihydrokloridi